Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 5:
Resultaten per validatiestudie voor het bepalen van de natrium, kalium, creatinine en
magnesium concentratie in urine.
Testresultaten Urine
Geschatte nauwkeurigheid (Total Error)
Interne standaard met pipet
Interne standaard met beker*
op basis van alle validatie resultaten
Precisie Reproduceerbaarheid
(@95% 2x stdev of 2xCV)(ref 3)
Lineariteit
(mmol/l) (ref 3)
Limit of detection
(mmol/l) (ref 3)
Limit of quantification
Houdbaarheid real time
Methodevergelijking
(ref 4)
Ref Apparaat:
Test yield
(100 % – percentage fouten meldingen)
Bekende interferentie
*
Deze is geschat op basis van een extra variatie van 7%.
**
De versnelde test had bij het testniveau 370 mmol/l iets meer variatie.
***
De 13-maanden-test liet een te grote afwijking zien, kortere periodes zijn niet getest.
12.5.2 Referenties en traceerbaarheid voor de urine studies.
Voor alle urine metingen geld dat de referentie gegevens zijn gemeten op de
AU5800 Clinical Chemistry System van Beckman-Coulter van het Universitair
Medisch Centrum te Utrecht in Nederland (ref 3) en Cobas 8000/Modular type ISE
unit/ISE900 van Medlon te Enschede in Nederland (ref 4).
Prestaties versus andere laboratoria of systemen kunnen hiervan afwijken.
12.6 Interferentie beoordeling
Mocht u het idee hebben dat de aanwezigheid van bepaalde stoffen de
meetresultaten beïnvloeden dan verzoeken wij u ons dit direct te laten weten.
12.6.1 Methode
Tijdens de interferentiestudie zijn zijn 93 potentieel interfererende stoffen
geïdentificeerd.
Deze stoffen zijn vervolgens beoordeeld:
vanuit technologisch oogpunt, op basis van de kans dat deze stof interfereert
•
in de elektroforetische scheiding en conductiviteitsdetectie en
vanuit de de mogelijke aanwezigheid van die stof in bloed op basis van
•
maximaal (toxische) te verwachten concentratie van 1 µmol/l.
Natrium
15 mmol/l – 20%
~ 18 mmol/l – 23%
10 mmol/l
(mmol/l) (ref 3)
(maanden) (ref 3)
1,050 - 3,153
Kalium
20 mmol/l
~23 mmol/l
5 mmol/l
of 7%
of 10%
28 - 396
22 - 200
10
6
10
6
20
20
0,936 +
3,193
R² = 0,963
R² = 0,90
98%
98%
Lithium
Lithium
53
Creatinine
Magnesium
2,5 mmol/l
1,2 mmol/l
~ 3,0 mmol/l
~ 1,5 mmol/l
0,7 mmol/l
0,5 mmol/l
of 10%
of 10%
Niet getest
5-30
~ 1-10
1
1
1
1
20
20
0,928 + 0,227
0,963 + 0,340
R² = 0,963
R² = 0,911
~ 97%
~ 97%
Lithium
Lithium
Advertenties
Inhoudsopgave
