Inhoudsopgave
Advertenties
12.4.3 Lithium in plasma, veneus volbloed en vingerprik volbloed.
Hieronder staan de resultaten van de uitgevoerde testen per validatiestudie, zie
tabel 4.
Tabel 4:
Samenvatting van de resultaten van de validatie studies voor lithium.
Testresultaten Lithium
Geschatte nauwkeurigheid (Total Error)
op basis van alle validatie resultaten
Precisie herhaalbaarheid
(@95% 2xstdev of 2xCV)
Precisie reproduceerbaarheid
(@95% 2x stdev of 2xCV)
Lineariteit
(mmol/l)
Detectielimiet
(mmol/l)
Kwantificatielimiet
(mmol/l)
Houdbaarheid versneld getest
Houdbaarheid echte tijd getest
Methode vergelijking
(n = 139) (ref 1)
Methode vergelijking
(n = 139) (ref 2)
Methode vergelijking
(n = 139) (ref 3)
Test opbrengst
(100% - percentage
foutmeldingen)
Bekende interferentie
*
Lage kant bereik op basis van LoQ veneus, lineariteit studie zelf startte
met 0,7 mmol/l.
**
Geschat op basis van LoQ van veneus.
***
Op basis van plasma en veneuze resultaten.
**** Verwachting, exclusief gebruikersfouten.
12.4.4 Referenties en traceerbaarheid voor de plasma en bloed studies.
Referentie gegevens voor Kalium en Creatinine van de Cobas 8000/Modular type ISE
unit/ISE900 van Medlon te Enschede (ref 1) en van de Cobas 8000 Modular van Isala
te Zwolle in Nederland (ref 2). Verificatie gebeurd via liquicheck en SKML
rondzendingen. De metingen zijn direct gelinkt aan de gouden standaard of als dit
niet voorhanden cq mogelijk is aan de totale gebruikers groep in Nederland.
Referentie gegevens voor Lithium is van de plasma bepaling van de Medimate 2012
(ref 5) die gekalibreerd is tegen de gouden standaard Vlamfotometer IL943 van
Plasma
< 0,1 of 10%
0,034 mmol/l of
2,7%
0,031 mmol/l of
2,6%
0 – 12,8 *
0
0,2**
24
(maanden)
24
(maanden)
0,935x + 0,043
R² = 0,976
0,819x – 0,18
R² = 0,919
nvt
99%
geen
51
Volbloed
Vingerprik
< 0,1 of 10%
nvt
0,057 mmol/l of
4,0%
0 – 13,4
0
0,2
24
-
0,931 + 0,051
0,931x - 1,301
R² = 0,968
0,838x + 0,175
0,824x + 0,178
R² = 0,927
0,994x + 0,010
0,994x + 0,005
R² = 0,978
99%
> 97,5%****
geen
< 0,1 of 10%
nvt
nvt
nvt
0
0,2**
24 ***
24
R² = 0,926
R² = 0,894
R² = 0,952
geen
Advertenties
Inhoudsopgave
