Inhoudsopgave
Advertenties
12.4.2 Kalium in plasma en veneus volbloed
Doordat de vingerprik test te veel last heeft van beschadiging door het zetten van de
prik zelf is het niet mogelijk gebleken kalium betrouwbaar te meten met een
vingerprik. De vingerprikresultaten worden hieronder dus niet getoond en zit om
deze reden niet in het beoogd gebruik van de Medimate.
De kalium resultaten van de uitgevoerde testen staan per validatiestudie in tabel 3.
Tabel 3:
Samenvatting van de
Testresultaten Kalium
Geschatte nauwkeurigheid (Total Error)
op basis van alle validatie resultaten
Precisie herhaalbaarheid
(@95% 2xstdev of 2xCV) (ref 1)
Precisie reproduceerbaarheid
(@95% 2x stdev of 2xCV) (ref 1)
Lineariteit
(µmol/l) (ref 1)
Detectielimiet
Kwantificatielimiet
Houdbaarheid
+/- 0,3 mmol/l
+/- 0,5 mmol/l
Methode vergelijking
(n = 74) (ref 2)
Methode vergelijking
(n = 40) (ref 2)
Test opbrengst ***
(100% - percentage foutmeldingen)
Bekende interferentie
*
Bij maximale omgevingsvariatie.
**
Te zien is een afwijking tot 10 van ca 10% naar boven, deze afwijking is ook te zien
in de MC 2 resultaten
***
Verwachting, exclusief gebruikers fouten
resultaten van de validatie studies voor kalium
(µmol/l) (ref 1)
(µmol/l) (ref 1)
(maanden) (ref 1)
50
Plasma
mmol/l
0.3
0,17
0,20
3 - 15
met ~ 10% afwijking **
(4 - 16 na cor)
< 3
3
4
7
1,012x – 0,165
R² = 0,92
1,214x - 0,615
97,3%
geen
Volbloed
mmol/l
0,5
nvt
0,47*
4 - 10
< 3
3
-
1,063x - 0,392
R² = 0,88
R² = 0,84
> 95 %
geen
Advertenties
Inhoudsopgave
