Definitie: "Verantwoordelijke Autoriteit" Van Het Apparaat; Type Bediener En "Superuser - Smeg Wd6010 Handleiding
Instrumentenwasmachine - ziekenhuissector
Inhoudsopgave
3.4 DEFINITIE: "VERANTWOORDELIJKE AUTORITEIT" VAN HET APPARAAT
Verantwoordelijke autoriteit: "Persoon of groep die verantwoordelijk is voor het gebruik en onderhoud
van het apparaat".
Definitie overgenomen uit de norm IEC 61010-1:2010, par. 3.5.12.
("3.5.12 RESPONSIBLE BODY: individual or group responsible for the use and maintenance of equipment").
De duidelijke identificatie van de verantwoordelijke autoriteit binnen de structuur waarin het apparaat
wordt gebruikt wordt aanbevolen (bijvoorbeeld door registratie van de naam en verantwoordelijkheid
ervan op formulieren van het bedrijf).
3.5 TYPE BEDIENER EN "SUPERUSER"
De machine mag alleen worden gebruikt door specifiek hiervoor opgeleid personeel.
GEBRUIKERSPROFIEL ("Intended user profile" - profiel beoogde gebruiker), dit zijn de kenmerken van de
"TYPISCHE GEBRUIKER":
- specifiek opgeleid personeel voor het gebruik van het apparaat.
- personeel opgeleid voor het thermische desinfectieproces en de behandelingscyclus van medische
hulpmiddelen.
Het betreft personeel dat werkzaam is in ziekenhuis- of tandheelkundige structuren, gewoonlijk
paramedisch personeel en verpleegkundigen.
De installatiemonteur moet op het moment van installatie het voor de bediening bestemde personeel
opleiden.
De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor storingen of ongelukken als gevolg van het gebruik
van het apparaat door niet opgeleid personeel.
De opleiding van het personeel omvat ook de specificaties van de mogelijke risico's tijdens het gebruik van
het apparaat en de training voor het op zo veilig mogelijke wijze uitvoeren van de werkingsprocedures.
De taak van de installatiemonteur omvat eveneens de overdracht aan de verantwoordelijke autoriteiten
van de wachtwoorden voor de GEBRUIKER en SUPERUSER voor toegang tot de configuratieparameters. Het
is de taak van de verantwoordelijke autoriteit om die wachtwoorden op een veilige plek te bewaren.
Het is de taak van de VERANTWOORDELIJKE AUTORITEIT van het apparaat om te verzekeren dat de
bediener van het apparaat een passende opleiding heeft ontvangen over de werking, het veilige gebruik en
de routinecontroles ervan, en dat hij geschikte bijscholingen blijft krijgen.
Een regelmatige controle van de opleiding van het personeel wordt aanbevolen.
De installatiemonteur is verantwoordelijk voor de juist werking van het apparaat na de inbedrijfstelling ervan.
Veiligheidsinformatie verstrekt conform de normen 5.4.101.1 IEC 61010-2-040:2015.
Gebruikershandleiding
WD6010 – WD7010 – WD7015
Pag. 12 - 179
Inhoudsopgave
