Nuttige Levensduur - Smeg Wd6010 Handleiding
Instrumentenwasmachine - ziekenhuissector
Inhoudsopgave
2 NUTTIGE LEVENSDUUR
Nuttige levensduur (of "levensduur") van het apparaat: 10 jaar of 50000 cyclussen (wat het eerste komt), bij
normale gebruiksomstandigheden en regelmatig onderhoud, volgens de intervallen en controles die in deze
handleiding worden aanbevolen en worden uitgevoerd door bevoegd technisch personeel van de fabrikant.
De "nuttige levensduur", is de periode waarin de kenmerken en prestaties van het apparaat niet zodanig zijn
gewijzigd dat noch de doeltreffendheid van de behandeling, noch de veiligheid van de bedieners in het
gedrang komen.
***
Voor medisch hulpmiddelen is de nuttige levensduur de periode waarin de kenmerken en prestaties van
het apparaat niet zodanig worden gewijzigd dat noch de klinische staat, noch de veiligheid van de patiënten
en eventuele derden er door worden aangetast.
De levensduur van het medische hulpmiddel is gedefinieerd in richtlijn 93/42 Bijlage I, punt I Algemene eisen
"[...] De genoemde kenmerken en prestaties [...] mogen niet zodanig worden aangetast dat de klinische
toestand en de veiligheid van de patiënt en, in voorkomend geval, van andere personen in gevaar komen
tijdens de door de fabrikant opgegeven levensduur van het hulpmiddel wanneer dit wordt onderworpen aan
de belasting die bij normaal gebruik kan voorkomen. [...]"
Gebruikershandleiding
WD6010 – WD7010 – WD7015
Pag. 8 - 179
Inhoudsopgave
