Inleiding; Beoogde Gebruiker Van Dit Product; Gebruiksindicaties; Contra-Indicaties - Ge Mac 2000 Bedieningshandleiding
Inhoudsopgave
1 Inleiding
In dit document wordt het MAC™ 2000 ECG-analysesysteem beschreven, ook wel aangeduid als het
"product", "systeem" of "apparaat". Deze handleiding is geschreven voor medisch personeel dat het
systeem gebruikt en/of onderhoudt en is ook bestemd voor personeel dat problemen met het systeem
oplost. Van klinisch personeel wordt verwacht dat het beschikt over een praktische beheersing van
geschikte medische procedures, praktijken en gebruikte terminologie bij de behandeling van patiënten.
Dit hoofdstuk geeft algemene informatie die nodig is om het systeem en deze handleiding goed te
gebruiken. Lees deze informatie voordat u het systeem gaat gebruiken.
1.1 Beoogde gebruiker van dit product
Het MAC™ 2000 ECG-analysesysteem is een draagbaar ECG-systeem voor acquisitie, analyse, en
vastlegging, bedoeld voor gebruik door opgeleid personeel in een ziekenhuis of medische instelling,
evenals voor gebruik in klinieken, artsenpraktijken, mobiele artsenpraktijken of op elke locatie waar
ECG-testen worden uitgevoerd.
1.2 Gebruiksindicaties
Het MAC™2000 ECG-analysesysteem is een draagbaar apparaat om te worden gebruikt door of onder
de rechtstreekse supervisie van een bevoegd medisch behandelaar, om via elektroden op de huid
informatie van volwassenen en kinderen te verkrijgen, te analyseren, weer te geven en vast te leggen in
een ziekenhuis, medische instelling, artsenpraktijk, kliniek of mobiele artsenpraktijk.
OPMERKING
Met 'kinderen' worden patiënten in de leeftijd van 0 tot 15 jaar bedoeld.
Het MAC™2000 ECG-analysesysteem heeft de volgende standen:
• Rust-ECG-modus
• Aritmiemodus
• Inspanningsmodus voor inspanningsstesten (optioneel)
• RR-analysemodus voor RR-intervalanalyse (optioneel)
Het basissysteem heeft 6 of 12 afleidingen voor ECG en kan worden uitgebreid met
softwaremogelijkheden voor het maken van een ECG met 12 afleidingen om op basis daarvan metingen
en interpretatieve analyses uit te voeren.
De detectie van aritmieën wordt geboden voor het gemak van automatische documentatie. De
verkregen ECG-gegevens kunnen optioneel worden verzonden naar of ontvangen van een centraal
systeem voor cardiovasculaire gegevens op basis van ECG's.
1.3 Contra-indicaties
Dit systeem dient niet te worden gebruikt:
• Tijdens transport van een patiënt
• Met chirurgische apparatuur die hoge frequenties afgeeft
2053535-010 Revisie P
MAC 2000 ECG-analysesysteem
1
11/208
Inhoudsopgave
