Biocompatibiliteit; Wettelijke Verklaring - Ge Mac 2000 Bedieningshandleiding
Inhoudsopgave
Bedieningshandleiding
WAARSCHUWING
STORING EN INTERFERENTIE APPARATUUR
Het gebruik van draagbare telefoons of andere radiofrequentie (RF)-apparatuur in de
nabijheid van het systeem kan een onverwachte of ongewenste werking veroorzaken.
Gebruik geen mobiele telefoons of andere elektronica die radiofrequentie (RF) uitzenden
in de buurt van dit systeem.
WAARSCHUWING
STORING EN INTERFERENTIE APPARATUUR
Gebruik het apparaat of systeem niet vlak naast of gestapeld op andere apparatuur.
Als gebruik vlak naast of gestapeld op andere apparatuur noodzakelijk is, observeer het
apparaat of systeem dan om na te gaan of het normaal werkt in de configuratie waarin het
gebruikt wordt.
WAARSCHUWING
ACCESSOIRES/ONDERDELEN
Het toevoegen van accessoires of onderdelen, of het wijzigen van het apparaat of systeem
kan leiden tot hogere EMISSIES of lagere IMMUNITEIT van het apparaat of het systeem.
Raadpleeg de volgende bronnen voor meer informatie of vragen over EMI/EMC en RF:
• de referentiehandleiding voor verbruiksartikelen en accessoires voor uw systeem
• bevoegde medewerkers van GE Healthcare of andere partijen
• De bijlage van uw service- of bedieningshandleiding met informatie over elektromagnetische
compatibiliteit
OPMERKING
Deze naleving voorziet in een redelijke bescherming tegen radiofrequentie-interferentie. Er is
echter geen garantie dat er geen interferentie zal optreden in een bepaalde installatie. Door
dit apparaat of systeem uit te schakelen kunt u ontdekken of het interferentie veroorzaakt.
Als de interferentie stopt, werd deze zeer waarschijnlijk veroorzaakt door het apparaat of
systeem.
1.5.9 Biocompatibiliteit
De in deze handleiding beschreven onderdelen die in contact komen met de patiënt tijdens het
beoogde gebruik, zoals alle accessoires, voldoen aan de eisen ten aanzien van biocompatibiliteit van de
toepasselijke standaarden. Neem voor eventuele vragen hierover contact op met uw vertegenwoordiger
van GE Healthcare.
1.5.10 Wettelijke verklaring
De software van GE Healthcare bevat diverse velden die kunnen worden ingevuld voordat een ECG
wordt gemaakt. Sommige velden zijn verplicht en sommige velden zijn optioneel. Bij de optionele
velden kan de gebruiker beoordelen of het nodig is deze velden in te vullen voor het uitvoeren van
het onderzoek. Het veld Afkomst is een van de optionele velden. Afkomst In de medische wereld
is vastgesteld dat deze informatie nuttig is voor het analyseren van bepaalde pathologieën. U dient
2053535-010 Revisie P
1.5 Informatie met betrekking tot regelgeving en veiligheid
MAC 2000 ECG-analysesysteem
18/208
Inhoudsopgave
