GE MAC 2000 Bedieningshandleiding pagina 22
Inhoudsopgave
Bedieningshandleiding
Tabel 1-2 Beschrijving van symbolen
Symbool
IPxy
2053535-010 Revisie P
Beschrijving
Catalogus- of bestelnummer
Geeft het catalogus- of bestelnummer aan.
Serienummer
Geeft het serienummer van de fabrikant aan.
Batchcode of partijnummer
Geeft de batchcode of het partijnummer van de fabrikant aan.
Productiedatum (Jaar-Maand)
Geef de oorspronkelijke productiedatum van dit apparaat aan.
Fabrikant
Geeft de naam en het adres van de fabrikant van dit apparaat aan. Het kan ook de productie-
datum bevatten.
Erkend vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap
Geeft de naam en het adres van de erkende vertegenwoordiger in de Europese Gemeen-
schap weer voor dit apparaat.
UDI (Unique Device Identification - Unieke apparaatidentificatie) is een unieke markering
voor de identificatie van medische apparatuur.
Rx Only
Volgens federale wetgeving van de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht aan of
in opdracht van een arts.
12SL
Duidt erop dat het apparaat gebruik maakt van het Marquette™ 12SL ECG-analyseprogram-
ma voor de analyse en interpretatie van ECG-registraties.
IP-code (Ingangsbeschermingswaarde)
Classificeert en waardeert de mate van bescherming tegen het binnendringen van vaste
voorwerpen (zoals lichaamsdelen als handen, vingers, stof, abusievelijk contact), en vloei-
stoffen.
Het eerste nummer (x) staat voor de mate van bescherming tegen het binnendringen van
vaste bestanddelen.
Het tweede nummer (y) staat voor de mate van bescherming tegen het binnendringen van
vloeistoffen.
Raadpleeg voor producten met een IPxy-waarde de Classificatie van medische apparatuur
in dit hoofdstuk voor een beschrijving van de betreffende waarde. Niet alle producten zijn
voorzien van een IPxy-waarde.
Klasse II-apparatuur
Hiermee wordt vastgesteld dat de apparatuur voldoet aan de veiligheidseisen voor appara-
tuur zoals die vermeld staan in IEC 60601–1.
Dit apparaat is zo gemaakt dat het niet geaard hoeft te worden. Geen enkele storing of fout
zal leiden tot gevaarlijke elektrische spanning of een elektrische schok. Dit komt door het
ontbreken van een metalen behuizing die geaard moet worden.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Raadpleeg de bedieningsinstructies.
MAC 2000 ECG-analysesysteem
1.5 Informatie met betrekking tot regelgeving en veiligheid
Vervolgd
22/208
Inhoudsopgave
