Inhoudsopgave - Ge Mac 2000 Bedieningshandleiding

Inhoudsopgave

Bedieningshandleiding

Inhoud

1 Inleiding ................................................................................................................................................... 11

1.1 Beoogde gebruiker van dit product...........................................................................................................................................11

1.2 Gebruiksindicaties............................................................................................................................................................................ 11

1.3 Contra-indicaties............................................................................................................................................................................... 11

1.4 Apparaatvoorschriften ................................................................................................................................................................... 12

1.5 Informatie met betrekking tot regelgeving en veiligheid.................................................................................................12

1.5.1 Veiligheidsconventies......................................................................................................................................................... 12

1.5.2 Veiligheidsrisico's................................................................................................................................................................. 12

1.5.3 Classificatie van medische apparaten ........................................................................................................................15

1.5.4 Certificatie-informatie .......................................................................................................................................................16

1.5.5 Registreren van ECG's tĳdens defibrillatie ................................................................................................................16

1.5.6 Nauwkeurigheid van de reproductie van het ingangssignaal...........................................................................17

1.5.7 Variatie-effecten in digitale systemen........................................................................................................................17

1.5.8 Veiligheidsinformatie over EMI/EMC/RF.....................................................................................................................17

1.5.9 Biocompatibiliteit................................................................................................................................................................. 18

1.5.10 Wettelĳke verklaring........................................................................................................................................................ 18

1.5.11 Verbruiksartikelen en accessoires.............................................................................................................................19

1.5.12 Verantwoordelĳkheid van de fabrikant ...................................................................................................................19

1.5.13 Verantwoordelĳkheid van de koper/klant ..............................................................................................................19

1.5.14 Informatie op product en verpakking .......................................................................................................................19

1.5.14.1 Locatie van labels op de apparatuur............................................................................................................20

1.5.14.2 Beschrĳving van symbolen...............................................................................................................................21

1.5.14.3 Installatie en aansluiting ...................................................................................................................................28

1.5.14.4 Training...................................................................................................................................................................... 29

1.6 Identificatie van de apparatuur ..................................................................................................................................................29

1.6.1 Productlabel ........................................................................................................................................................................... 29

1.6.2 Indeling van het serienummer .......................................................................................................................................29

1.6.3 Adreslabel en typeplaatje van het apparaat............................................................................................................30

1.6.4 Productcodes ......................................................................................................................................................................... 31

1.7 Service-informatie............................................................................................................................................................................ 31

1.7.1 Servicevereisten ................................................................................................................................................................... 31

1.7.2 Garantie-informatie............................................................................................................................................................ 31

1.7.3 Extra ondersteuning ........................................................................................................................................................... 31

1.8 Informatie over deze handleiding ..............................................................................................................................................31

1.8.1 Doel van deze handleiding ...............................................................................................................................................32

1.8.2 Documentconventies ......................................................................................................................................................... 32

1.8.2.1 Typografische conventies ....................................................................................................................................32

1.8.2.2 Illustraties................................................................................................................................................................... 32

1.8.2.3 Opmerkingen............................................................................................................................................................. 32

1.9 Gerelateerde documenten............................................................................................................................................................ 33

2 Productoverzicht .................................................................................................................................... 34

2053535-010 Revisie P

MAC 2000 ECG-analysesysteem

Inhoud

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