Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
3
Gebruik overeenkomstig de bestemming
Bij het onderhavige apparaat gaat het om een medisch hulpmiddel (laboratoriumcentrifuge) conform de IVD-richtlijn
98/79/EG.
De centrifuge dient voor het scheiden van stoffen of stofmengsels met een dichtheid van max. 1,2 kg/dm³, in het
bijzonder van monsters voor de voorbereiding voor de in-vitrodiagnostiek in de humane geneeskunde.
Daaronder valt specifiek de kaliumbepaling in het bloedserum. De werkwijze zorgt voor een voorzichtige scheiding en
verhindert daardoor het ophopen van extra erythrocytair kalium in het serum. Een vervalsing van de testresultaten
wordt daardoor voorkomen.
De centrifuge is uitsluitend bestemd voor dit gebruiksdoeleinde.
Een andere of uitgebreidere toepassing geldt als oneigenlijk. Voor hieruit voortkomende beschadigingen aanvaardt
de firma Andreas Hettich GmbH & Co. KG geen aansprakelijkheid.
Tot het gebruik overeenkomstig de bestemming behoort ook het in acht nemen van alle aanwijzingen uit de
bedieningshandleiding en het naleven van de inspectie- en onderhoudswerkzaamheden.
Als de centrifuge in een ander apparaat wordt ingebouwd of in een systeem wordt geïntegreerd, dan is de fabrikant
van het totale systeem verantwoordelijk voor de veiligheid ervan.
4
Restrisico's
Het apparaat is gebouwd volgens de huidige stand van de techniek en de erkende veiligheidstechnische regels. Bij
onoordeelkundig gebruik en onoordeelkundige behandeling kunnen er levensgevaarlijke situaties en gevaar voor
verwondingen voor de gebruiker of voor derden of beschadigingen aan het apparaat of aan andere materialen
ontstaan. Het apparaat mag uitsluitend overeenkomstig de bestemming en alleen in veiligheidstechnisch foutloze
toestand worden gebruikt.
Storingen, die een negatieve invloed kunnen hebben op de veiligheid, moeten onmiddellijk worden verholpen.
NL
11/163
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
