1. TARKASTETTU JA LUOTETTU
M
Ostamalla seca-tuotteita saat yli sadan vuoden
kokemuksella suunniteltua tekniikkaa, jonka laatu on
säännöksien mukainen sekä viranomaisten ja
tarkastuslaitosten vahvistama. seca-tuotteet vastaavat
eurooppalaisia direktiivejä, standardeja ja kansallisia
lakeja. seca-tuotteissa on tulevaisuus.
Tässä käyttöohjeessa kuvatut tuotteet vastaavat
lääkintälaitteita koskevaa lainsäädäntöä eli neuvoston
direktiivejä 93/42/ETY ja 2007/47/EY, jotka on koko
Euroopassa otettu osaksi kansallista lainsäädäntöä.
Tällä merkillä varustetut vaa'at vastaavat
eurooppalaista vaakadirektiiviä 2009/23/EY. seca-
vaa'at, joissa on tämä merkki, täyttävät laatuun ja
tekniikkaan liittyvät korkeat vaatimukset, joita
kalibroitaville vaaoille asetetaan.
Vaa'at, joissa on tämä merkki, täyttävät vakausluokan
III tiukat vaatimukset, ja niitä voidaan käyttää sellaisiin
lääketieteellisiin mittauksiin, joissa on
vakausvelvollisuus.
Tuotteet, joissa on tämä merkki, täyttävät seuraavien
09
direktiivien ja standardien vaatimukset
0109
• Direktiivi 2009/23/EY, ei-itsetoimivat vaa'at
0123
• Direktiivit 93/42/ETY ja 2007/47/EY, lääkinnälliset
laitteet
• DIN EN 45501, manuaalisia vaakoja koskevat
mittaus- ja toimintavaatimukset
seca-yhtiön ammattitaito on tunnustettu myös
viralliselta taholta. Lääkinnällisiä laitteita tarkastava TÜV
Product Service -tarkastuslaitos on vahvistanut
sertifikaatillaan, että seca täyttää lääkinnällisten
laitteiden valmistajille asetettavat tiukat lakisääteiset
vaatimukset. secan laadunvarmistusjärjestelmään
kuuluvat lääkinnällisten vaakojen ja mittausjärjestelmien
kehitys, tuotanto, myynti ja huolto.
seca huolehtii ympäristöstä. Luonnon voimavarojen
säästäminen on meille tärkeää. Tämän vuoksi pyrimme
säästämään pakkausmateriaalia järkevällä tavalla.
Jäljelle jäävä materiaali voidaan toimittaa helposti
kierrätykseen paikan päällä.
Suomi
• 187