Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
SE | INSTRUKTIONER
Sådana tecken samt läckage i shuntsystemet
innebär att shuntkomponenterna eller hela
shuntsystemet måste bytas ut omgående. Det
finns kontraindikationer för implantation av
medicinska produkter om patienten har en
infektion (t ex meningit, ventrikulit, peritonit,
bakteriemi, septikemi) eller om man misstän-
ker att det finns en infektion i den kroppsdel
där implantatet ska sitta.
FUNKTIONSSÄKERHET OCH
KOMPATIBILITET MED DIAGNOSTISKA
METODER
Ventilerna har konstruerats för att arbeta
exakt och tillförlitligt under lång tid. Det finns
dock inga garantier för att ventilsystemet inte
måste bytas ut av tekniska eller medicinska
skäl. Produkterna klarar de negativa och posi-
tiva tryck på upp till 200 cmH
under och efter operationen utan problem.
Medicinska produkter ska alltid förvaras torrt
och rent. Kärnmagnetiska resonansundersök-
ningar med en fältstyrka på upp till 3 Tesla
eller datortomografiska undersökningar kan
genomföras utan risk och utan att ventilens
funktion påverkas. Ventilen är MR-kompati-
bel. Medföljande katetrar är MR-säkra, reser-
voarer, vinklare eller konnektorer är MR-kom-
patibel.
VARNING
Om ventilen påverkas av ett magnetfält sam-
tidigt som man trycker på den så att bromsen
lossar kan risken för att inställningen ändras
inte uteslutas. I MRT ger M.blue plus upphov
till artefakter som är större än ventilen.
OBSERVERA
För användare av pacemakers: Ett M.blue
plus-implantat kan eventuellt påverka pace-
makerns funktion.
BI- OCH VÄXELVERKNINGAR
Vid hydrocefalusbehandling med shuntar kan
följande komplikationer uppstå, vilket beskrivs
i litteraturen: Infektioner, stopp pga. äggvita
och/ eller blod i likvoren, över/underdränering
och i mycket sällsynta fall obehagliga ljudupp-
levelser. Om den utsätts för kraftiga stötar uti-
från (t ex vid ett fall) kan shuntsystemets funk-
tion äventyras.
54
O som uppstår
2
STERILISERING
Produkterna steriliseras med ånga under
mycket
noggranna
datum anges på förpackningen. Produkterna
får absolut inte användas om förpackningen
skadats. Vi lämnar ingen garanti för funktions-
säkerheten hos produkter som steriliserats
om.
KRAV I DIREKTIVET FÖR MEDICINSKA
PRODUKTER (RL 93/42/EWG)
Direktivet för medicinska produkter kräver
en omfattande dokumentation av medicinska
produkter som sitter kvar i patienterna, i syn-
nerhet implantat. Den implanterade ventilens
individuella ID-nummer ska därför alltid föras
in i patientens journal och på patientkor-
tet för att spårbarheten ska kunna garan-
teras. Översättningar av den här manualen
på fler språk finns på vår webbplats (https://
www.miethke.com/en/products/downloads/).
MEDICINSK PRODUKTRÅDGIVARE
Företaget Christoph Miethke GmbH & Co. KG
utnämner rådgivare för medicinska produk-
ter enligt kraven i direktivet för medicinska
produkter (RL 93/42/EWG). De fungerar som
kontaktpersoner vid alla frågor som gäller pro-
dukten.
Du kan kontakta våra medicinska produktråd-
givare på:
Tel +49 331 62083-0
info@miethke.com
DIMENSIONER
M.blue plus
kontroller.
Bäst-före-
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
