Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Bijlage G - Verklaring Inzake Elektromagnetische Emissies - Acutus Medical AcQMap 900000 Gebruiksaanwijzing

Inhoudsopgave

Advertenties

BIJLAGE G — VERKLARING INZAKE ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIES
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische emissies
Het AcQMap-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of eindgebruiker dient ervoor te zorgen dat het AcQMap-systeem in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - Elektromagnetische immuniteit
Het AcQMap-systeem is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of eindgebruiker dient ervoor te zorgen dat het AcQMap-systeem in een dergelijke omgeving wordt
gebruikt.
Immuniteitstest
IEC60601
Testniveau
Elektrostatische
±6 kV bij contact
ontlading (ESD)
±8 kV in lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
±2 kV voor
overgang/burst
voedingskabels
IEC 61000-4-4
±1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
Stootspanning
±2 kV lijn(en) naar
IEC 61000-4-5
aarde
±1 kV lijn naar lijn
Kortstondige
<5% UT gedurende
spanningsdalingen,
0,5 cyclus
korte
onderbrekingen,
<40% UT gedurende
en spannings-
5 cycli
wisselingen op
ingangskabels van
<70% UT gedurende
de stroomvoorziening
25 cycli
IEC 61000-4-11
<5% UT gedurende
5 sec.
Gebruiksaanwijzing AcQMap-beeldvormings- en mappingsysteem met hoge resolutie
Naleving
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Conform
Naleving
Niveau
±6 kV bij contact
±8 kV in lucht
±2 kV voor
voedingskabels
±1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels
±2 kV lijn(en) naar
aarde
±1 kV lijn naar lijn
<5% UT gedurende
0,5 cyclus
<40% UT gedurende
5 cycli
<70% UT gedurende
25 cycli
<5% UT gedurende
5 sec.
Elektromagnetische omgeving
Het AcQMap-systeem gebruikt RF-energie alleen voor
interne functies. Daarom is de RF-emissie erg laag
en veroorzaakt deze waarschijnlijk geen storingen in
elektronische apparatuur in de directe omgeving.
Het AcQMap-systeem is geschikt voor gebruik in alle
omgevingen, met uitzondering van woonhuizen en
locaties waar het toestel direct kan worden aangesloten
op het openbare laagspanningsnet dat woningen van
stroom voorziet.
Elektromagnetische omgeving
Vloeren dienen van hout, beton of
keramische tegels te zijn gemaakt. Als de
vloer is bedekt met synthetisch materiaal,
moet de relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% bedragen.
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan de kwaliteit van de
gangbare netspanning in een commerciële
omgeving of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning moet
gelijk zijn aan de kwaliteit van de
gangbare netspanning in een commerciële
omgeving of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan de kwaliteit
van de gangbare netspanning in
een commerciële omgeving of
ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van
het AcQMap-systeem wil dat het systeem
tijdens stroomstoringen ononderbroken
blijft werken, wordt geadviseerd om het
AcQMap-systeem aan te sluiten op een
noodstroomvoorziening of een batterij.
XIII

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave