Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Profiel van beoogde laboranten
Het Zenition 50-apparaat is bedoeld om te worden gebruikt en bediend door: bevoegde zorgverleners
met de juiste opleiding, kwalificatie en bevoegdheden met volledige kennis van zaken ten aanzien van
de veiligheidsinformatie en noodprocedures en van de mogelijkheden en functies van het apparaat.
Patiënten
Mogelijke patiënten zijn personen, met uitzondering van neonaten (vanaf de geboorte tot één maand
oud) bij wie een willekeurig deel van het lichaam wordt onderzocht.
Klinische omgeving
Het apparaat kan worden gebruikt in gezondheidszorginstellingen, zowel binnen als buiten de
operatiekamer, in zowel een steriele als een niet-steriele omgeving.
Dit systeem is bedoeld voor gebruik bij meerdere patiënten en voor meervoudig gebruik. Raadpleeg
Onderhoud (Pagina 200)
Algemene veiligheid en effectiviteit
Ten behoeve van een veilige en effectieve bediening van het systeem door een getrainde, professionele
zorgverlener, wordt naast een gebruiksaanwijzing als onderdeel van de apparatuurlabels, voorzien in
een training bij de overdracht van het systeem.
Werkingsprincipe
Het systeem maakt gebruik van het genereren van röntgenstraling, detectie en beeldverwerking voor
medische beeldvorming, en toont bovendien beelden van andere bronnen (bijvoorbeeld ultrageluid).
Het systeem geeft hoorbare en visuele feedback.
OPMERKING
LET OP
In de Verenigde Staten is verkoop, distributie en gebruik van dit apparaat onder federale wetgeving
alleen toegestaan door of in opdracht van een arts.
1.4 Contra-indicaties
Het systeem mag niet worden gebruikt bij een van de volgende bestaande of mogelijk bestaande
contra-indicaties:
•
Acute huidverbrandingen (patiënten)
•
Acute haaruitval (patiënten)
•
Chronisch stralingsletsel (personeel).
In de volgende situaties moet er extra voorzichtig te werk worden gegaan:
•
Bescherm het embryo of de foetus tijdens radiologische onderzoeken of behandelingen van
vrouwen die zwanger zijn
•
Gevoelige lichaamsorganen (bijvoorbeeld de ooglens, geslachtsklieren) moeten worden
afgeschermd wanneer het waarschijnlijk is dat deze worden blootgesteld aan de stralingsbundel.
1.5 Compatibiliteit
De apparatuur die wordt beschreven in deze handleiding, mag niet worden gebruikt in combinatie met
andere apparatuur of onderdelen, tenzij dergelijke andere apparatuur of onderdelen uitdrukkelijk door
Philips Medical Systems zijn bestempeld als compatibel.
Zenition 50 Uitgave 1.1 Gebruiksaanwijzing
Binnen de grenzen van het apparaat komt dit overeen met de specificaties van het
apparaat zoals vermeld in paragraaf
Laadgegevens systeem (Pagina 227)
13
Contra-indicaties
Philips 3000 063 93991
Advertenties
Inhoudsopgave
