Inhoudsopgave
Advertenties
6.6 Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen ten
aanzien van het cellulaire beginproduct
BELANGRIJK
De markering en verwerking van cellen moet zo snel mogelijk na verzameling van
het cellulaire beginproduct van start gaan. Het is aan te bevelen om uiterlijk binnen
24 uur na verzameling van de cellen te beginnen met de markerings- en
verwerkingsprocedures.
•
Het cellulaire beginproduct (bijv. leukafereseproduct, buffy coat, etc.) moet
worden verzameld tijdens standaard ziekenhuis- of instellingsprocedures, in
standaard verzamelzakken. Beenmergaspiraat moet worden verzameld in
een reservoir dat is gecoat met heparine (bijv. een spuit van 5 mL). Vooraf-
gaand aan de celmarkeringsprocedure moeten er geen extra anticoagulan-
tia of bloedadditieven (heparine etc.) worden toegevoegd, afgezien van de
stoffen die normaal gesproken worden gebruikt tijdens leukaferese of
beenmergaspiratie.
•
Het reservoir met het cellulaire beginproduct moet worden gemarkeerd met
patiëntidentificatiegegevens, tijd, datum en plaats van verzameling, conform
de procedures die vermeld staan voor gebruik met het klinische protocol.
•
Voor transport moet het cellulaire beginproduct worden verpakt in geïso-
leerde reservoirs en worden bewaard bij een gecontroleerde kamertempera-
tuur (+19°C à +25°C [+66°F à +77°F]), volgens de standaardprocedures van
het ziekenhuis of de instelling voor het verzamelen van bloedproducten
binnen het klinische protocol. Niet gekoeld bewaren. De celconcentratie
mag tijdens het transport niet hoger liggen dan 0,2×10
•
Voor het transport van het beenmergaspiraat moet het product worden
verpakt in geïsoleerde reservoirs en worden bewaard bij een gecontroleerde
temperatuur van (+2°C à +8°C [+36°F à +46°F]).
•
Voorkom intensieve menging van het cellulaire beginproduct.
•
Als het cellulaire beginproduct moet worden opgeslagen, bijv. 's nachts, moet
het worden bewaard bij een gecontroleerde kamertemperatuur (+19°C à +25°C
[+66°F à +77°F]). Beenmergaspiraat moet worden bewaard bij een gecontro-
leerde temperatuur (+4°C [+39°F]). Tijdens het bewaren mag de concentratie
aan leukocyten nooit hoger liggen dan 0,2×10
•
Cellen moeten worden bewaard in autoloog plasma. Als de celconcentratie
hoger is dan 0,2×10
9
cellen per mL, verdun het cellulaire beginproduct dan
met autoloog plasma.
9
cellen per mL.
9
cellen per mL.
6
95
Advertenties
Inhoudsopgave
