** Optionele FOV-formaten zijn verkrijgbaar als afzonderlijk aan te schaffen opties.
MEDEDELING: Deze handleiding beschrijft het gebruik van een apparaat met alle beschikbare
functies en bevat mogelijk instructies voor meer functies dan wat beschikbaar is met uw
apparaatconfiguratie.
Voor de werking van het apparaat is een werkstation met dentale beeldbewerkingssoftware vereist. Het
apparaat produceert röntgenbeelden in de standaard beeldindelingen (DICOM en JPEG) voor de industrie.
Elke software die wordt gebruikt om röntgenbeelden met het apparaat vast te leggen en weer te geven (bijv.
DTX Studio Clinic of dentale beeldbewerkingssoftware van derden die TWAIN ondersteunt), moet voldoen
aan de plaatselijk geldende wettelijke normen, voorschriften en vereiste goedkeuring om het apparaat op
de markt te brengen. Elk werkstation dat in combinatie met het apparaat wordt gebruikt, moet voldoen
aan de verbindings- en hardwarevereisten die zijn opgenomen in hoofdstuk
pagina 10 en
Minimumvereisten van werkstation
systeemvereisten van de dentale beeldbewerkingssoftware.
2.2 Beoogd gebruik en beoogd doel
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX is een röntgenapparaat dat bedoeld is voor gebruik bij de
beeldvorming van volwassen en pediatrische patiënten. Het apparaat kan worden geconfigureerd voor het
maken van orthopantomografische, cefalometrische of 3D-beelden van het cranio-maxillofaciaal complex,
waaronder de gebieden van de keel, neus en oren (kno) en de luchtwegen, en voor de nekwervelkolom. Het
apparaat kan zodanig worden geconfigureerd dat het carpusbeelden maakt.
Het apparaat wordt bediend en gebruikt door gekwalificeerde zorgverleners.
2.3 Profiel van de beoogde gebruiker
Uitsluitend voor professioneel gekwalificeerd dentaal/medisch personeel. Een typische gebruiker is een
tandartsassistent(e) met specifieke training in het gebruik van dentale röntgenapparaten.
2.4 Stralingsrichtlijn
Het apparaat maakt gebruik van röntgenstralen om digitale beelden te produceren. Verminder het risico
door het principe As Low As Reasonably Achievable (Zo laag als redelijkerwijs haalbaar is; ALARA) te
volgen en probeer de stralingsdosis te beperken tot het niveau waarop verkregen beelden nog altijd klinisch
aanvaardbaar zijn.
De rechtvaardiging voor blootstelling aan röntgenstraling en de balans tussen intensiteit van blootstelling
aan straling en beeldkwaliteit moet altijd afgewogen worden.
De intensiteit van de röntgenstraal is het resultaat van straalkwaliteit (kVp), straalkwantiteit (mAs) en de
afstand tussen de röntgenbuis en het belichte gebied. De intensiteit van de straling wordt in de grafische
gebruikersinterface (GUI) uitgedrukt in de waarde Dose Area Product (mGycm
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
op pagina 115 en moet bovendien voldoen aan de
MEDEDELING: Tijdens de selectie van het beeldvormingsprogramma
wordt de DAP-waarde weergegeven, maar de daadwerkelijke
hoeveelheid van de stralingsdosis wordt na de opname weergegeven.
Vereisten aan aansluitingen
2
).
2 Inleiding
op
7