9 Technische gegevens
9.1 Technische specificaties
Algemene apparaatinformatie
Fabrikant:
Model:
Beveiliging tegen elektrische schok
Beveiligingsgraad
Beveiliging tegen het binnendringen van
vloeistoffen
Reinigingsmiddelen en bescherming
tegen kruisbesmetting
Gebruiksomgeving
Bedieningsmodus
Energiebron
EMC-classificatie
Conformiteit
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI–04300 Tuusula, FINLAND
PCX-1
Klasse I
Klasse B toegepast zonder geleidende aansluiting op de
patiënt
IP20
•
Gedestilleerd water
•
Ethanol 96%
•
Isopropylalcohol
•
Zeepwater
™
•
Cavicide
ontsmettingsmiddel
™
•
CaviWipes
ontsmettingsmiddel
™
•
Metasys
ontsmettingsmiddel
•
Kunststof wegwerpbeschermingen voor bijtblok, kinsteun,
lipondersteuning
•
Kunststof wegwerpbeschermingen voor oorstaafjes en
neusondersteuning (alleen CEPH)
In omgevingen waar geen ontvlambare anesthetica of
ontvlambare reinigingsmiddelen aanwezig zijn
Continu bediening/intermitterend laden
Netaansluiting
Klasse B
Dit product voldoet aan DHHS 21 CFR Hoofdstuk I,
subparagraaf J ten tijde van productie.
Het apparaat voldoet aan Verordening (EU) 2017/745 van
het Europees Parlement en van de Raad inzake medische
hulpmiddelen.
RoHS-richtlijnen 2011/65/EU en EU 2015/863 inzake de
beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in
elektrische en elektronische apparatuur.
9 Technische gegevens
93