Medela Thopaz+ Gebruiksaanwijzing pagina 403
19 Documentação técnica
AVISOS
Não utilize acessórios que não os especificados ou vendidos pelo fabricante como
peças de substituição para componentes internos dado que tal pode resultar num
aumento das emissões ou na diminuição da imunidade do dispositivo Thopaz + �
CEM
O Thopaz + foi testado quanto à CEM em conformidade com os requisitos da norma
IEC 60601-1-2:2014 , 4�ª Edição, de acordo com as cláusulas 7 e 8�9� O Thopaz +
é um dispositivo médico que requer precauções de segurança especiais e deve ser
instalado e colocado em funcionamento de acordo com a informação CEM em anexo�
Compatibilidade eletromagnética
(CEM, IEC 60601-1-2:2007, 3�ª Edição e IEC 60601-1-2:2014, 4�ª Edição, Tabela 1)
Emissões eletromagnéticas
O Thopaz + destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético a seguir especificado�
O cliente ou o utilizador do Thopaz + deve assegurar-se de que é utilizado nesse ambiente�
Testes de emissões
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões de RF
CISPR 11
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão /
cintilação
IEC 61000-3-3
AVISOS
– O Thopaz + não deve ser utilizado encostado a, ou empilhado sobre, outros equipamentos�
Se a utilização encostada ou empilhada for necessária, o Thopaz + deve ser observado
para verificar o funcionamento normal na configuração em que será utilizado�
– Os equipamentos de comunicação sem fios, como dispositivos de redes domésticas sem
fios, telemóveis, telefones sem fios e respetivas estações de base, walkie-talkies, RFID,
podem afetar a bomba do Thopaz + e devem ser mantidos a uma distância mínima
de 30 cm do dispositivo�
– A utilização de acessórios ou cabos que não os fornecidos pelo fabricante deste
dispositivo pode provocar um aumento das emissões eletromagnéticas ou uma
diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento e resultar num
funcionamento incorreto�
Conformidade
Ambiente eletromagnético – orientações
O Thopaz + utiliza energia de RF apenas para
Grupo 1
o seu funcionamento interno� Por conseguinte,
as suas emissões de RF são muito reduzidas
e é pouco provável que causem interferências
com equipamentos eletrónicos próximos�
O Thopaz + é adequado à utilização em todos
Classe B
os estabelecimentos, incluindo estabelecimentos
domésticos e estabelecimentos ligados diretamente
Classe A
à rede elétrica pública de baixa tensão que abastece
edifícios utilizados para fins domésticos�
Está em conformidade
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Documentação técnica
