Medela Thopaz+ Gebruiksaanwijzing pagina 98
Sicherheitsprüfung
Es sind keine vorgeschriebenen oder empfohlenen Sicherheitsprüfungen durchzuführen�
Begründungen
– Die technischen Eigenschaften von Medela „Thopaz + " wurden durch unabhängige Testinstitu-
te auf ihre Übereinstimmung mit der Norm EN / IEC 60601-1 geprüft� Kopien der betreffenden
Zertifikate sind auf Anfrage erhältlich� Aufgrund der Bauweise des Gerätes erwartet Medela
nicht, dass die elektrische Sicherheit des Produkts während der Lebensdauer des Produktes je
beeinträchtigt sein könnte – vorausgesetzt, Thopaz + wird während der gesamten Lebensdauer
ausschließlich von durch Medela autorisierte Servicezentren repariert und das Gerät wird
sach- und bestimmungsgemäß verwendet�
– Thopaz + ist ein Gerät der Schutzklasse II (EN IEC 60601-1) und besitzt keinen Schutzleiter;
Tests bezüglich der Schutzerdung (Schutzleiterwiderstand, Erdableitstrom etc�) sind nicht
anwendbar�
– Das Thopaz + -Gehäuse besteht komplett aus isolierendem Material� Kontrollen des Berüh-
rungsstroms mit gebräuchlichen Messgeräten liefern daher keine messbaren Werte�
– Die Anwendungsteile von Thopaz + sind mit Thopaz + durch nicht leitende Vakuumschläuche,
Behälter und Verbindungsschläuche verbunden� Selbst wenn eine leitende Flüssigkeit
(9 g / L NaCl; EN ISO 10079-1;1999) bis zur Aktivierung der Überlaufvorrichtung abgesaugt
wird, liefern Messungen des Patientenableitstroms mit gebräuchlichen Messgeräten keine
messbaren Werte�
– Thopaz + -Systeme haben keine Patientenanschlüsse und keine Funktionserdleiter�
Tests bezüglich dieser Anschlüsse und Spannungen sind nicht anwendbar�
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Garantie, Wartung und Kontrollen
1� Den Schlauch
079�0016 mit Thopaz + verbinden� Hinweise zum Verbinden
der Systemelemente finden Sie in Kapitel 7 „Vorbereiten
der Inbetriebnahme"�
2� Das Manometer mit dem Schlauch an den Patienten-
anschluss anschließen�
3�
1
Gleichzeitig drücken
079�0021 und den 0,8 Liter Behälter
2
3�1 Gleichzeitig [
[
] gedrückt halten�
Zusätzlich [
3�2 Sicherheitstest wird
gestartet�
3�3 Anweisungen auf dem
Display befolgen�
1
] und
] drücken�
