Toepasselijke Normen; Essentiële Prestaties Van De Geavanceerde Hemosphere-Monitor; Tabel 2-3 Toepasselijke Normen; Tabel A-1 Essentiële Prestaties Van De Geavanceerde Hemosphere-Monitor - Edwards HemoSphere Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor HemoSphere:
- Gebruikershandleiding (256 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (364 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (192 pagina's)
Advertenties
Geavanceerde HemoSphere-monitor
2.6 Toepasselijke normen
Norm
IEC 60601-1:2005/A1:2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-2-34:2011
IEC 60601-2-49:2011/
IEC 80601-2-49:2018
IEEE 802.11 b/g/n
2.7 Essentiële prestaties van de geavanceerde
HemoSphere-monitor
Het platform moet voorzien in een weergave van continue CO en intermitterende CO met een
compatibele Swan-Ganz-katheter volgens de specificaties in bijlage A. Het platform moet voorzien in een
weergave van intravasculaire bloeddruk met een compatibele FloTrac- of Acumen IQ-sensor of
compatibele TruWave DPT volgens de specificaties in bijlage A. Het platform moet voorzien in een
weergave van SvO
Het platform levert niet-invasieve bewaking van de arteriële bloeddruk met een compatibele Edwards -
vingercuff volgens de specificaties in bijlage A. Het platform moet voorzien in een weergave van StO
met een compatibele oximetriemodule en -sensor volgens de specificaties in bijlage A. Het platform moet
voorzien in alarmen, waarschuwingen, indicatoren en/of systeemstatus wanneer het niet in staat is een
nauwkeurige meting van de toepasselijke hemodynamische parameter te verstrekken. Zie Kenmerken
essentiële prestaties op pagina 279 voor meer informatie.
Tabel 2-3 Toepasselijke normen
Titel
Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestaties + aanvulling 1 (2012)
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-2: Algemene vereisten
voor basisveiligheid en essentiële prestaties - Collaterale norm:
Elektromagnetische compatibiliteit - Vereisten en tests
Medische elektrische apparatuur - Deel 2-34: Bijzondere vereisten
voor basisveiligheid en essentiële prestaties van invasieve
bloeddrukbewakingsapparatuur
Medische elektrische apparatuur - Deel 2-49: Bijzondere vereisten voor
basisveiligheid en essentiële prestaties van multifunctionele apparatuur/
monitors voor patiëntbewaking
Telecommunicatie en informatie-uitwisseling tussen LAN en MAN
van systemen - specifieke vereisten deel 11: Specificaties voor
MAC (Medium Access Control) fysieke laag (PHY - physical layer)
draadloos LAN
/ScvO
met een compatibele oximetriekatheter volgens de specificaties in bijlage A.
2
2
55
2 Veiligheid en symbolen
2
Advertenties
Hoofdstukken
Probleemoplossen
