Inhoudsopgave
Advertenties
1. Inleiding op Sonalleve MR-HIFU > 1.4. Profiel laborant
1.4. Profiel laborant
De Sonalleve MR-HIFU-laborant kan iemand zijn met professionele kwalificaties voor en ervaring
in MR-beeldvorming. Alle laboranten die patiënten met de Sonalleve MR-HIFU behandelen,
moeten door Profound Medical zijn opgeleid in veilig gebruik van het systeem.
Daarnaast kan het systeem door ziekenhuistechnici, klinisch wetenschappers,
applicatiespecialisten en servicemedewerkers die een Sonalleve MR-HIFU-cursus hebben
gevolgd, worden gebruikt voor het uitvoeren van tests, upgrades, onderhoudswerkzaamheden en
normale kwaliteitsborgingsprocedures (QA). Zie 7. Onderhoud voor meer informatie.
1.5. Compatibiliteit
Het Sonalleve MR-HIFU-systeem is beschikbaar voor Philips Achieva- en Ingenia MR-scanners.
Het product dat in deze handleiding wordt beschreven, mag niet worden gebruikt in combinatie met
andere producten of onderdelen, tenzij deze producten of onderdelen door Profound Medical
uitdrukkelijk zijn aangeduid als compatibel. Een lijst met dergelijke producten en onderdelen is
verkrijgbaar bij Profound Medical.
De andere producten en onderdelen die met het systeem kunnen worden gebruikt, hebben
mogelijk elk hun eigen gebruiksaanwijzing.
Wijzigingen en/of toevoegingen aan het product mogen alleen worden uitgevoerd door Profound
Medical of door derden die hiervoor uitdrukkelijk toestemming hebben gekregen van Profound
Medical. Dergelijke wijzigingen en/of toevoegingen moeten overeenstemmen met alle van
toepassing zijnde wetten en regels die gelden in het betreffende rechtsgebied en moeten zo goed
mogelijk worden uitgevoerd.
WAARSCHUWING
Door wijzigingen en/of toevoegingen aan het product door personen zonder de juiste
opleiding en/of het gebruik van niet-goedgekeurde reserveonderdelen kan de garantie van
Profound Medical ongeldig worden verklaard.
Net als bij andere ingewikkelde technische producten kan onderhoud door personen zonder
de juiste opleiding en/of het gebruik van niet-goedgekeurde reserveonderdelen ernstige
risico's of schade aan het product en/of persoonlijk letsel veroorzaken.
1.6. Naleving van de wettelijke eisen
Het Sonalleve MR-HIFU-systeem van Profound Medical voldoet aan de relevante internationale en
nationale normen en wetgeving. Informatie over naleving kan worden aangevraagd bij uw
plaatselijke vertegenwoordiger van Profound Medical.
1.7. Opleiding
Gebruikers van dit product moeten voldoende zijn getraind in het veilige en effectieve gebruik
ervan voordat zij gaan werken met het product dat wordt beschreven in deze gebruiksaanwijzing.
De opleidingsvereisten voor dit type apparatuur verschillen van land tot land. Gebruikers moeten
ervoor zorgen dat zij voldoende worden opgeleid in overeenstemming met de lokaal geldende wet-
en regelgeving.
Neem voor meer informatie over training in het gebruik van dit product contact op met uw
plaatselijke vertegenwoordiger van Profound Medical.
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
11 (205)
Advertenties
Inhoudsopgave
