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1. Inleiding op Sonalleve MR-HIFU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.1. Over Sonalleve MR-HIFU . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2. Informatie over deze handleiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3. Beoogd gebruik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4. Profiel laborant . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.5. Compatibiliteit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.6. Naleving van de wettelijke eisen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.7. Opleiding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.8. Installatie-instructies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.9. Classificatie van het systeem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2. Veiligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.1. Algemene veiligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2. Contra-indicaties en beperkingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3. Hitte en specifieke absorptiefrequentie (SAR) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.4. Contrastmiddelen en medicatie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.5. Noodstop en veiligheidsvoorzieningen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.6. Noodprocedures . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.7. Magnetische veiligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.8. Mechanische en elektrische veiligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.9. De apparatuur beschermen tegen vloeistoffen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.10. Chemische veiligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.11. Veiligheid m.b.t. explosies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.12. Brandveiligheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.13. Veiligheid van de batterij . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.14. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.15. Netwerkveiligheid, gegevensbeveiliging en privacy . . . . . . . . . . . . . . .
2.16. Incidenten melden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.17. Veiligheidsverbeteringen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.18. Symbolen en labels op de apparatuur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3. Systeemoverzicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1. Belangrijkste systeemonderdelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
1.2.1. Opmerkingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.1. Sonalleve Uterus-toepassing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.3.2. Sonalleve Bot-toepassing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.1. Specifieke absorptiefrequentie (SAR) . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.2. Dosis specifieke energie (SED) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.3. Warmtebelasting ten gevolge van ultrageluid . . . . . . . . . . . .
2.3.4. De patiënt laten afkoelen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.3.5. Kleding en omgevingscondities . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.5.1. Noodstopknop voor patiënt (PESB) . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.5.2. Veiligheidsvoorziening . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.5.3. Softwareknop Sonicatie afbreken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.15.1. Malwaredetectie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.15.2. Extern bureaublad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1.1. Tafelbladeenheid . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1.2. Sonalleve-console . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.1.3. Sonalleve-generatorkast . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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