Inhoudsopgave
Advertenties
10. Bijlagen > 10.10. Foutmeldingen en waarschuwingen
Beveiligd HIFU-protocol
gewijzigd
QA-test mislukt
QA-test niet uitgevoerd
R&D-functie schakelt
veiligheidscontroles uit
R&D-systeem-ID in
gebruik
Verzamelen referentie
mislukt
Risico op overmatige
verwarming
Risico op overmatige
verwarming van weefsel
Risico op
weefselverbranding,
sonicatie niet toegestaan
Afbreking door
veiligheidsvoorziening
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
Minimaal één beveiligd HIFU-
protocol is gewijzigd. Voor de
veiligheid van de patiënt mogen
beveiligde protocollen niet worden
gewijzigd.
De QA- of kalibratietest is mislukt.
De QA-test is niet uitgevoerd.
De ingebouwde veiligheidslogica is
overschreven door R&D-
opdrachten. De consistentie van de
gegevens kan niet worden
gewaarborgd en sommige
hardwareberichten worden mogelijk
onderdrukt.
Een R&D-systeem-ID is in gebruik.
De correcte systeem-ID wordt
tijdens de installatieprocedure
ingesteld. Waarschijnlijk is de
installatie niet voltooid.
Kon geen geldige
temperatuurreferentie ophalen
tijdens fase voorafgaand aan
sonicatie.
Het kan onveilig zijn om een
sonicatie uit te voeren met de
gekozen combinatie van celgrootte,
locatie en vermogen. De gekozen
parameters kunnen het
huidoppervlak of de onderhuidse
vetlaag oververhitten.
Het kan onveilig zijn om de vereiste
afkoeltijd te overschrijven. Huid of
onderhuidse vetlaag is momenteel
mogelijk te warm voor sonicatie.
De gekozen combinatie van
celgrootte, locatie en vermogen zal
naar verwachting het huidoppervlak
of de onderhuidse vetlaag
oververhitten. De sonicatie is
daarom afgebroken.
De afbreekknop van de
veiligheidsvoorziening is ingedrukt
om de sonicatie af te breken.
In het toepassingslogboek wordt
vermeld welke protocollen zijn
gewijzigd. Herstel de standaardwaarden
van de gewijzigde protocollen.
Probeer het opnieuw. Neem contact op
met Service als het probleem blijft
bestaan.
Voer de QA-test uit.
Sla de status op voordat u doorgaat in
de R&D-modus.
De systeemconfiguratie moet worden
gecorrigeerd. Neem contact op met
Service.
Start de sonicatie opnieuw.
Gebruik een kleinere celgrootte, lager
vermogen of een cel op een andere
locatie. Ga alleen door als nadere
klinische analyse uitwijst dat het veilig is
om door te gaan.
Ga alleen door als nadere klinische
analyse uitwijst dat het veilig is om door
te gaan.
Gebruik een kleinere celgrootte, lager
vermogen of een cel op een andere
locatie.
Schakel sonicatie in met de
veiligheidsvoorziening om de
behandeling te hervatten.
199 (205)
Advertenties
Inhoudsopgave
