2. Veiligheid > 2.16. Incidenten melden
2.15.1. Malwaredetectie
De Sonalleve-console is uitgerust met antivirussoftware die virussen op uw systeem detecteert en
de toegang tot geïnfecteerde bestanden blokkeert voordat de bestanden schade kunnen
aanbrengen aan uw systeem. Profound Medical stelt Sonalleve-beveiligingsupdates beschikbaar
met beveiligingsupdates voor het Windows-besturingssysteem en de anti-virussoftware. De
beveiligingsupdates zijn gevalideerd door Profound Medical en moeten worden beheerd voor dit
product. De updates worden verspreid door de serviceorganisatie van Profound Medical. Externe
installatie van beveiligingsupdates wordt niet ondersteund, omdat dit de veiligheid van de patiënt in
gevaar zou kunnen brengen.
Als de antivirussoftware een infectie met malware heeft gedetecteerd, moet u niet gebruikmaken
van automatische herstelprogramma's omdat de integriteit van de herstelde software dan niet kan
worden gewaarborgd. Neem contact op met de serviceorganisatie van Profound Medical om het
systeem te laten beoordelen en repareren. U dient zich te houden aan het plaatselijke beleid bij
malware. Dit kan inhouden dat u de verbinding met het netwerk moet verbreken totdat het
probleem is opgelost.
2.15.2. Extern bureaublad
Servicemedewerkers hebben op afstand toegang tot het systeem door middel van de functie
Extern bureaublad. Tijdens een Extern bureaublad-sessie wordt de huidige gebruiker vergrendeld.
Deze kan echter weer toegang krijgen tot het systeem door een willekeurige toets in te drukken.
WAARSCHUWING
De lokale gebruiker is verantwoordelijk voor het veilige gebruik van het systeem en voor de
veiligheid van de patiënt. Een Extern bureaublad-sessie mag alleen worden uitgevoerd als
de aangewezen veiligheids-, beveiligings- en privacymaatregelen zijn getroffen volgens het
ziekenhuisbeleid. Tijdens een Extern bureaublad-sessie dient de lokale gebruiker bij de
systeemconsole te blijven en de activiteiten uitgevoerd door de externe gebruiker te
bewaken.
2.16. Incidenten melden
Ieder ongeval en/of letsel van een patiënt, laborant of servicemedewerker dat tijdens het gebruik
van de apparatuur optreedt, moet worden gemeld aan Profound Medical. Neem contact op met uw
plaatselijke vertegenwoordiger van Profound Medical.
Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking tot het apparaat moet worden gemeld
aan Profound Medical en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker is gevestigd.
2.17. Veiligheidsverbeteringen
Veiligheidsverbeteringen voor de apparatuur mogen alleen door personeel van Profound Medical
worden geïnstalleerd.
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
27 (205)