Inhoudsopgave
Advertenties
9. Informatie over productafvoer > 9.1. Inleiding
9. Informatie over productafvoer
9.1. Inleiding
Profound Medical vindt milieubescherming erg belangrijk en wil er graag toe bijdragen dat dit
product op een veilige en effectieve manier wordt gebruikt door ondersteuning, onderhoud en
training te bieden. Producten van Profound Medical worden daarom ontworpen en vervaardigd in
overeenstemming met de relevante richtlijnen voor milieubescherming. Zolang het product op een
goede manier wordt bediend en onderhouden, zijn er geen risico's voor het milieu aan verbonden.
De apparatuur kan echter materialen bevatten die schadelijk kunnen zijn voor het milieu bij een
onjuiste afvalverwerking. Het gebruik van dergelijke materialen is essentieel voor het uitvoeren van
de functies van de apparatuur en om te voldoen aan wettelijk verplichte en andere vereisten.
Deze paragraaf van de gebruiksaanwijzing richt zich voornamelijk op de gebruiker / eigenaar van
het product.
9.2. Het product overdragen aan een andere
gebruiker
Als dit product wordt overgedragen aan een andere gebruiker, dan moet het systeem in zijn
totaliteit worden overgedragen, inclusief alle productondersteunende documentatie. De nieuwe
gebruiker moet op de hoogte worden gebracht van de ondersteunende diensten die Profound
Medical biedt voor het installeren, in werking stellen en onderhouden van het product.
Alvorens het product over te dragen of af te danken, moeten alle patiëntgegevens definitief worden
gewist van het systeem (maak indien nodig een back-up).
Bestaande gebruikers moeten zich realiseren dat het overdragen van medische elektrische
apparatuur aan nieuwe gebruikers ernstige technische, medische en juridische (bijv. privacy)
risico's inhoudt. Dergelijke risico's kunnen zelfs optreden als het systeem wordt weggegeven.
Bestaande gebruikers wordt sterk geadviseerd advies te vragen aan hun plaatselijke
vertegenwoordiger van Profound Medical voordat zij een product overdragen. Er kan ook contact
worden gezocht met de fabrikant.
Wanneer het product aan een nieuwe gebruiker is overgedragen, kan de vorige gebruiker nog
steeds belangrijke veiligheidsinformatie ontvangen, zoals bulletins en informatie over verplichte
wijzigingen aan het systeem. In veel rechtsgebieden is er een duidelijke taak weggelegd voor de
vorige gebruiker om dergelijke veiligheidsinformatie door te geven aan nieuwe gebruikers. Eerdere
gebruikers die niet in staat zijn of niet bereid zijn dit te doen, moeten Profound Medical op de
hoogte brengen van de nieuwe gebruikers, zodat Profound Medical de nieuwe gebruikers van
veiligheidsinformatie kan voorzien.
9.3. Definitieve verwijdering van het systeem
De definitieve verwijdering is een dusdanige afvoer door de gebruiker van het product dat het niet
langer voor het beoogde doel kan worden gebruikt.
Profound Medical ondersteunt gebruikers bij:
Identificatie (opzoeken / aanduiden) van herbruikbare onderdelen
Recycling van nuttig materiaal door gespecialiseerde afvalverwerkingsbedrijven
Veilige en effectieve afvoer van het product
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
167 (205)
Advertenties
Inhoudsopgave
