Inhoudsopgave
Advertenties
1. Inleiding op Sonalleve MR-HIFU > 1.3. Beoogd gebruik
1.3. Beoogd gebruik
Dit product van Profound Medical mag alleen worden geïnstalleerd, gebruikt en bediend in
overeenstemming met de veiligheidsprocedures en bedieningsinstructies die in deze
gebruiksaanwijzing worden beschreven en voor het doel waarvoor het is ontworpen. Het beoogde
gebruiksdoel van het product wordt hierna beschreven. Niets in deze Gebruiksaanwijzing
vermindert echter de verantwoordelijkheid van de gebruiker om te zorgen voor een goede klinische
beoordeling en de beste klinische procedure.
Het systeem is ontworpen voor gebruik bij patiënten die geen MR-contra-indicaties hebben en
voldoen aan de behandelcriteria als genoemd in 2. Veiligheid.
Installatie, gebruik en bediening van dit product is onderworpen aan de wetgeving in het
rechtsgebied waarin het product gebruikt wordt. Gebruikers mogen het product uitsluitend op
zodanige wijze gebruiken en bedienen dat er niet in strijd wordt gehandeld met van rechtswege
geldende wetten of voorschriften.
Gebruik van het product voor andere doeleinden dan het beoogde doel zoals expliciet aangegeven
door de fabrikant, evenals onjuist gebruik of onjuiste bediening, kan de fabrikant (of zijn
vertegenwoordiger) geheel of gedeeltelijk ontheffen van aansprakelijkheid voor hieruit
voortvloeiende niet-naleving, schade of letsel.
Het beoogde gebruik is onderworpen aan wettelijke goedkeuring en kan landspecifieke
beperkingen kennen.
In de Republiek Korea en de Volksrepubliek China is het Sonalleve MR-HIFU-therapiesysteem
uitsluitend bedoeld voor de behandeling van vleesbomen. Negeer alle verwijzingen naar de
behandeling van adenomyose en de Bot-toepassing.
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
Algemeen symbool voor WAARSCHUWINGEN en LET OP-berichten
Bekneld raken van handen
Elektriciteit
Laserstraal
Magnetisch veld
7 (205)
Advertenties
Inhoudsopgave
