Inhoudsopgave
Advertenties
2. Veiligheid > 2.1. Algemene veiligheid
WAARSCHUWING
Behandel patiënten alleen met dit product als u de mogelijkheden en functies ervan goed
begrijpt.
Het gebruik van dit product zonder dit inzicht kan de effectiviteit ervan aantasten en/of de
patiënt, uzelf en anderen in gevaar brengen.
WAARSCHUWING
Probeer de veiligheidsvoorzieningen van het product nooit te verwijderen, aan te passen, te
negeren of te belemmeren.
Het verstoren van veiligheidsvoorzieningen kan leiden tot dodelijk of ander ernstig
persoonlijk letsel.
WAARSCHUWING
Gebruik het product niet voor een ander doel dan waarvoor het is bestemd. Gebruik het
product niet met producten die niet door Profound Medical worden erkend als compatibel.
Als het product wordt gebruikt voor andere doeleinden of met een incompatibel product,
kan dit leiden tot dodelijk of ernstig letsel. Ook kan het leiden tot een onjuiste klinische
behandeling.
WAARSCHUWING
Geen enkel onderdeel van het systeem mag worden onderhouden of gerepareerd terwijl het
in gebruik is bij een patiënt.
Als u het systeem probeert te repareren of te onderhouden terwijl het in werking is tijdens
een behandeling, kan dit leiden tot dodelijk of ander ernstig letsel. Ook kan het leiden tot
een onjuiste klinische behandeling.
WAARSCHUWING
De HIFU Service-tools bevatten een configuratie-editor die alleen door gekwalificeerd
servicepersoneel mag worden gebruikt. Wijziging van de configuratie kan de veiligheid van
de patiënt in gevaar brengen en leiden tot problemen met de bediening en prestaties van het
Sonalleve MR-HIFU-systeem. Wijzig de configuratie nooit zonder eerst de serviceorganisatie
van Profound Medical te raadplegen.
WAARSCHUWING
Stel vrijwilligers nooit bloot aan akoestische energie. Zelfs blootstelling aan ultrasone
energie op laag vermogen kan leiden tot verwarming van weefsel of andere schade. Om te
voorkomen dat vrijwilligers tijdens trainingssessies worden blootgesteld aan ultrasone
energie, dient u ervoor te zorgen dat het Sonalleve MR-HIFU-systeem is uitgeschakeld of dat
het ultrasone bundelpad is geblokkeerd met een absorptiekussen of een groot
positioneringskussen en een handdoek (zie 7.5. Bescherming tegen ultrasoon geluid voor
meer informatie). Er mag niet opzettelijk een sonicatie worden uitgevoerd van het
absorptiekussen of het grote positioneringskussen.
Wanneer u het systeem gebruikt voor het scannen van een proefpersoon, plaatst u een extra dun
positioneringskussen, een dikke handdoek of doek bovenop het grote beschermende
positioneringskussen of absorptiekussen om huidcontact te vermijden. Plaats het absorptiekussen
of het grote positioneringskussen niet in de ultrasone bundel. De kussens kunnen heet worden als
ze worden blootgesteld aan ultrasone golven.
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
14 (205)
Advertenties
Inhoudsopgave
