2. Veiligheid > 2.15. Netwerkveiligheid, gegevensbeveiliging en privacy
WAARSCHUWING
Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld met andere apparatuur moet worden
vermeden, omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. Indien dergelijk gebruik
noodzakelijk is, moeten deze apparatuur en de andere apparatuur worden geobserveerd om
te controleren of ze normaal werken.
Het Sonalleve MR-HIFU-systeem is getest volgens de EMC-norm voor medische elektrische
apparatuur.
Onder extreme omstandigheden kan andere apparatuur toch de prestaties van het Sonalleve-
systeem negatief beïnvloeden. Het systeem bewaakt voortdurend de belangrijkste functies en in
geval van een storing in deze functies stopt het systeem de werking om het systeem onder alle
omstandigheden veilig te houden.
2.15. Netwerkveiligheid, gegevensbeveiliging en
privacy
Het Sonalleve MR-HIFU-systeem is beschermd tegen onbevoegde toegang door middel van een
firewall en krachtige wachtwoorden. Daarnaast moet de klant beschikken over een uitgebreide
beveiligingsstrategie om externe en interne bedreigingen het hoofd te bieden. Zie de Technical
Description voor meer informatie.
Om veiligheidsredenen wordt het Sonalleve MR HIFU-systeem tijdens de therapiefase geïsoleerd
van het ziekenhuisnetwerk.
Voor onbevoegde gebruikers met fysieke toegang tot het systeem is het relatief eenvoudig om
toegangscontroles die in de software zijn geïmplementeerd te omzeilen, zelfs die die door het
besturingssysteem worden afgedwongen. U moet fysieke beveiligingen implementeren voor alle
werkstations die toegang geven tot elektronisch beschermde gezondheidsgegevens, om de
toegang te beperken tot geautoriseerde gebruikers.
Om de veilige bediening van het systeem en de vertrouwelijkheid van patiëntgegevens te
waarborgen, moeten laboranten die met de Sonalleve-console werken, de volgende regels in acht
nemen:
LET OP
Ga als volgt te werk om uw Sonalleve MR-HIFU-systeem te beschermen tegen virussen,
malware en onbevoegde toegang:
Gebruik de Sonalleve-console nooit om op intranet en internet te surfen.
Download of installeer nooit ongeautoriseerde software, ook geen Windows-
beveiligingsupdates en virusscannerupdates.
Gebruik alleen lege dvd's voor het archiveren en overdragen van gegevens.
Gebruik nooit ongeautoriseerde verwijderbare media zoals USB-flashdrives of externe
USB-harddrives.
Wijzig nooit de Windows-instellingen.
Bewaar uw wachtwoord voor de Sonalleve-console (wachtwoord voor Windows-
gebruikersaccount) altijd op een veilige plaats. Schakel de wachtwoordbeveiliging nooit
uit.
Meld u iedere keer af bij de Sonalleve-console (van het Windows-gebruikersaccount)
wanneer het systeem niet voor therapie wordt gebruikt.
Gebruiksaanwijzing
109509A2 /
07-2021
25 (205)