Yleiskatsaus laitteeseen
3.2
Eurooppalainen rekisteröinti
Laitteen vaatimustenmukai-
suus
Single Registration Number
Basic-UDI-DI
3.3
Tärkeät kilvet pakkauksessa
YLÖSPÄIN
Tämä on lähetyspakkauksen oikea pystyasento kuljetuksessa ja/tai varastoinnissa.
SÄRKYVÄÄ
Lähetyspakkauksen sisältö on särkyvää, joten pakkausta on käsiteltävä varoen.
VARJELTAVA KOSTEUDELTA
Lähetyspakkaus ei saa joutua sateeseen, ja se on pidettävä kuivassa ympäristössä.
LÄMPÖTILAN RAJOITUS
Lähetyspakkaus on varastoitava, kuljetettava ja käsiteltävä ilmoitetulla lämpötila-alueella
(-20 °C ... +60 °C).
ILMANKOSTEUDEN RAJOITUS
Lähetyspakkaus on varastoitava, kuljetettava ja käsiteltävä ilmoitetulla ilmankosteusalueella
(10 % - 80 %).
16 / 73
Laitteen EU-direktiivien mukainen vaatimustenmukaisuus.
Ilmoitettu laitos:
mdc medical device certification GmbH – Notified Body CE 0483
Puh.: +49 (0)711 253597 0
Faksi: +49 (0)711 258597 10
Sähköpostiosoite: mdc@mdc-ce.de
Verkkosivusto: www.mdc-ce.de
Osoite: Kriegerstraße 6, D-70191 Stuttgart; Saksa
SRN: DE-MF-000010680
Basic-UDI-DI
040506740100039N
Rev.: 22 / 11.2023
Laiteluokka
ROTANTA 460 / 460R / 460RC / 460RF
(lääkinnällinen laite)
AB5650fi