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11.4. ELIMINAÇÃO, GESTÃO DE RESÍDUOS
O proprietário do dispositivo médico deve impedir uma reutilização do dispositivo médico e
lidar com o dispositivo médico em conformidade com a Diretiva 2008/98/CE do Parlamento
Europeu e do Conselho relativa aos resíduos.
Antes de devolver ou remover o dispositivo médico, entre em contacto com o representante
local da empresa GCE que fornecerá mais informações. Todos os componentes devem ser
eliminados em conformidade com leis nacionais relativas à proteção do ambiente em vigor.
Se necessário, a empresa GCE oferece uma lista dos materiais utilizados no fabrico.
11.5. REACH E ROHS
Em conformidade com o artigo n.o 33 do regulamento REACH, a GCE s.r.o., fabricante
responsável, deve informar todos os clientes sobre os materiais com uma concentração igual
ou superior a 0,1 % das substâncias da lista das substâncias que suscitam elevada preocupação
(SVHC). As ligas de latão mais utilizadas para corpos e outros componentes de latão contêm 2
a 3 % de chumbo (Pb), n.o 231-100-4, CAS n.o 7439-92-1.
O chumbo não se liberta no gás ou no ambiente durante uma utilização normal. Após o fi m da
vida útil, o dispositivo médico deve ser descartado por uma empresa de reciclagem de metais
autorizada para que seja garantida a eliminação efi caz do material com um impacto negativo
mínimo no ambiente e na saúde. Até à data, não temos informações sobre outro produto da
GCE que contenha outros materiais com uma concentração superior a 0,1 % das substâncias
da SVHC.
11.6. COMUNICAÇÃO DE INCIDENTES GRAVES
Se ocorrer um incidente grave relacionado com a utilização deste dispositivo médico, informe
o fabricante através do endereço eletrónico:
adverse_events@gcegroup.com, e a autoridade competente do Estado onde o utilizador e/ou
o paciente tem residência permanente.
A comunicação de um incidente grave suspeito permite obter mais informações sobre a
segurança deste dispositivo médico.
12. GLOSSÁRIO
Ver manual de utilização
Atenção
Manter afastado de calor e
material inflamável
Fabricante
REF
Número em catálogo
LOT
Código de lote
Parâmetro de entrada
Manter afastado de óleo e
gordura
REF 1
101/293
Adequado para uso em lar
Adequado para utilização
em hospitais
Adequado para uso
em cuidados de emergência
Limite de temperatura
Número de cliente
Frágil, manuseie com cuidado
Parâmetro de saída
Manter seco!
PT
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