Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
Opravy, které nemusí provádět certifikovaný personál, zahrnují výměnu níže uvedených
součástí/náhradních dílů:
•
kryt,
štítky,
•
•
ochranné kryty a odnímatelné adaptéry hadic.
Všechny štítky na zařízení musí poskytovatel a uživatel udržovat v dobrém a čitelném stavu
po celou dobu životnosti zdravotnického prostředku.
CS
Používejte pouze originální komponenty/náhradní díly GCE!
Jakýkoli zdravotnický prostředek zaslaný zpět do společnosti GCE (nebo do autorizovaného
střediska společnosti GCE) k opravě nebo údržbě musí být řádně zabalen, aby nedošlo ke
kontaminaci nebo poškození během skladování, přepravy a manipulace. U zdravotnického
prostředku určeného k opravě by měl být uveden stručný popis závady nebo odkaz na číslo
reklamace.
10.2. SERVIS
Pro kombinované ventily není stanovena žádná preventivní kontrola po celou dobu životnosti
ventilu.
11. ŽIVOTNOST ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU
11.1. ŽIVOTNOST
Maximální životnost zdravotnického prostředku je 15 let od data výroby. Po uplynutí doby
životnosti zdravotnického prostředku (maximálně 15 let) musí být zdravotnický prostředek
vyřazen z provozu.
11.2. SÉRIOVÉ ČÍSLO A DATUM VÝROBY ZDRAVOTNICKÉHO
PROSTŘEDKU
Formát devítimístného sériového čísla vyraženého na zdravotnickém prostředku je následující:
RR MM XXXXX
RR: rok výroby zdravotnického prostředku
MM: měsíc výroby zdravotnického prostředku
XXXXX: pořadové číslo
Příklad: sériové číslo 130300521 označuje zdravotnický prostředek vyrobený v březnu 2013 s
pořadovým číslem 521.
11.3. IMPLEMENTACE ZNAČENÍ UDI
Na povrchu zdravotnického prostředku jsou vyznačeny 4 identifikační kódy:
14 čísel s předčíslím (01): GTIN - Globální číslo obchodní položky (identifikace typu selektoru)
10 čísel s předčíslím (10): číslo šarže (LOT)
9 čísel s předčíslím (21): sériové číslo ve formátu RR MM XXXXX
6 čísel s předčíslím (11): datum výroby zdravotnického prostředku ve formátu RRMMDD
Příklad: kód (11) 220300 označuje zdravotnický prostředek s datem výroby březen 2022.
Nedílnou součástí označení UDI je Data Matrix, který je tvořen stejnými údaji.
11.4. LIKVIDACE, NAKLÁDÁNÍ S ODPADY
Majitel zdravotnického prostředku je povinen zabránit opětovnému použití zdravotnického
prostředku a zacházet se zdravotnickým prostředkem v souladu se „směrnicí Evropského
parlamentu a Rady 2008/98/ES o odpadech".
Před vrácením nebo odstraněním zdravotnického prostředku se obraťte na místního zástupce
společnosti GCE, který vám poskytne další informace. Všechny součásti by měly být zlikvidovány
v souladu s místními zákony o ochraně životního prostředí platnými v zemi likvidace.
V případě potřeby má společnost GCE k dispozici seznam materiálů, z nichž jsou součásti
vyrobeny.
20/293
Advertenties
Inhoudsopgave
