Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
10. ÎNTREȚINERE
10.1. REPARAȚII
Reparațiile și întreținerea pot fi efectuate numai de către o persoană cu certificare GCE,
care deține, de asemenea, toate certificatele necesare prevăzute de standardele naționale
pentru instalarea și repararea dispozitivelor cu gaz specifice. Pentru informații despre service
în apropierea dumneavoastră, contactați compania GCE sau un distribuitor de dispozitive
medicale GCE. Robinetele pentru butelii cu reductoare de presiune integrate pot fi de obicei
reparate atunci când sunt montate pe butelii.
Reparațiile care nu trebuie să fie efectuate de un personal certificat includ înlocuirea
componentelor/pieselor de schimb menționate mai jos:
carcasă,
•
•
etichete,
carcase de protecție și adaptoare de furtun detașabile.
•
Proprietarul și utilizatorul trebuie să mențină toate etichetele de pe dispozitiv în stare bună și
lizibilă pe întreaga durată de viață a dispozitivului medical.
Utilizați numai componente/piese de schimb GCE originale!
Orice dispozitiv medical trimis înapoi la GCE (sau la un centru autorizat GCE) pentru reparații
sau întreținere trebuie să fie ambalat corespunzător, pentru a preveni contaminarea sau
deteriorarea în timpul depozitării, transportului și manipulării.
La dispozitivul medical destinat reparației trebuie menționată o scurtă descriere a defecțiunii și
o referință la numărul reclamației.
10.2. SERVICE
Pentru robinetele combinate nu este prevăzut niciun control preventiv pe toată durata de viață
a robinetului.
11. DURATA DE VIAȚĂ A DISPOZITIVULUI MEDICAL
11.1. DURATA DE VIAȚĂ
Durata maximă de viață a dispozitivului medical este de 15 ani de la fabricare. La sfârșitul
duratei de viață a dispozitivului medical (maximum 15 ani), dispozitivul medical trebuie să fie
scos din uz.
11.2. NUMĂRUL DE SERIE ȘI DATA DE FABRICAȚIE A DISPOZITIVULUI
MEDICAL
Forma numărului de serie din nouă cifre ștanțat pe dispozitivul medical este următoarea:
AA LL XXXXX
AA: anul de fabricație a dispozitivului medical
LL: luna de fabricație a dispozitivului medical
XXXXX: numărul de serie
Exemplu: numărul de serie 130300521 indică un dispozitiv medical fabricat în martie 2013 cu
numărul de ordine 521.
11.3. PUNEREA ÎN APLICARE A MARCAJULUI UDI
Pe suprafața dispozitivului medical sunt marcate 4 coduri de identificare:
14 numere cu prefixul (01): GTIN - Numărul global al articolului comercial (identificare de tip
selector)
10 cifre cu un prefix (10): numărul lotului (LOT)
9 cifre cu prefixul (21): numărul de serie în format AA LL XXXXX
6 cifre cu prefixul (11): data de fabricație a dispozitiv medica în format AALLZZ
Exemplu: codul (11) 220300 indică un dispozitiv medical cu data de fabricație în martie 2022.
Parte integrantă a marcajului UDI este un Data Matrix care este format din aceleași date.
199/293
RO
Advertenties
Inhoudsopgave
