SRPSKI JEZIK
UPUTSTVA ZA UPOTREBU: MediVital®
1. PREDGOVOR
Ovo medicinsko sredstvo klasifikovan kao klasa IIb ispunjava opšte sigurnosne i funkcionalne
zahteve iz Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim uređajima i Direktive 2010/35/EU o prenosivoj
opremi pod pritiskom i CDG TPE (Amandman) & (Izlazak iz EU) Uredbe 2020.
Ventili za boce sa ugrađenim redukcionim ventilima (takođe se nazivaju "kombinovani ventili")
dizajnirani su prema standardima EN ISO 10524-3 i EN ISO 10297.
Napomena: Mere sigurnosti/upozorenja za kiseonik odnose se na sve gasove (specifikacije
gasa date su u 'Dodatku br. 1'), osim ako nije drugačije navedeno.
2. SVRHA UPOTREBE
MediVital® medicinski kombinovani ventili su namenjeni za montažu na gasne boce za
medicinske gasove do 300 bara. Ovi kombinovani ventili zajedno sa gasnim bocama čine gasne
sklopove koji se koriste kao izvori gasa za medicinske uređaje i omogućuju regulisanje dovoda
medicinskih gasova i njihovih smeša. Medicinski kombinovani ventili se koriste za smanjenje
visokog pritiska u bocama na niži pritisak ili na određenu izlaznu brzinu protoka prikladnu za
davanje medicinskih gasova prilikom lečenja pacijenata.
Kombinovani ventil MediVital® nije namenjen za upotrebu sa zapaljivim anesteticima i
materijama.
3. ZAHTEVI U POGLEDU BEZBEDNOSTI ZA RAD, PREVOZA I
SKLADIŠTENJA
Uvek se pridržavajte standarda čistoće kiseonika:
PROIZVOD KAO I DODATNU OPREMU DRŽITE DALJE OD:
•
izvora toplote (vatre, cigareta,...),
•
zapaljivih materija,
ulja ili maziva (posebno pažljivo rukujte pri korišćenju krema za ruke),
•
•
vode,
prašine.
•
Medicinski uređaj i njegova prateća oprema moraju biti zaštićeni od prevrtanja ili pada.
Koristite medicinski uređaj i njegovu opremu samo u dobro provetrenom prostoru. U
suprotnom, postoji opasnost od zapaljenja, što može dovesti do oštećenja i onesposobljavanja
medicinskog uređaja i ugroziti korisnika.
Pre prve upotrebe medicinski proizvod mora biti zapakovan u originalnoj ambalaži. U slučaju
isključivanja iz upotrebe (npr. radi transporta, skladištenja itd.), kompanija GCE preporučuje
upotrebu originalne ambalaže (uključujući i ambalažne materijale za unutrašnje punjenje oko
uređaja). Neophodno je poštovati lokalne zakone, pravilnike i propise o medicinskim gasovima,
zaštiti na radu i zaštiti okoline (životne sredine).
SR
*Napomena: Za unutrašnju nepropusnost nepovratnog ventila tokom transporta i skladištenja
kombinovanog ventila montiranog na bocu pod pritiskom, donja granična temperatura je
- 40 °C.
USLOVI KORIŠĆENJA
-20* / +65 °C
USLOVI ZA SKLADIŠTENJE
270/293
I TRANSPORT
-40 / +65 °C