Jos yhdistelmäventtiilin varastointilämpötila laskee alle -20°C, ei yhdistelmäventtiiliä pidä
käyttää, ennen kuin sen lämpötila saavuttaa vähintään -20°C.
Kaasuseosten
O2+N2O
kanssa
käyttöön
tarkoitettujen
yhdistelmäventtiilien
alin
käyttölämpötila on +5°C. Yhdistelmäventtiilin normaalin käytön yhteydessä voi sen pinnalla
ilmetä huurretta, mikä johtuu kaasun jäähtymisestä yhdistelmäventtiilin sisällä seurauksena
paineen alenemisesta yhdistelmäventtiilissä (Joulen ja Thomsonin ilmiö). Tarkasta, onko
kaikki potilaaseen liitetyt laitteet liitetty yhdistelmäventtiiliin vähintään 2 metrin pituisen
letkun kautta.
O2+N2O-seokset ovat lämpötilaherkkiä. N2O alkaa erottua seoksesta, jos lämpötila laskee noin
-6°C alapuolelle. Seos muuttuu taas homogeeniseksi, kun lämpötila nousee 10°C yläpuolelle ja
pulloa sekoitetaan. Jotta pullojen sisältö sekoittuisi kunnolla, pitäisi niiden olla ennen käyttöä
vaakasuorassa asennossa ja yli 10°C lämpötilassa 24 tunnin ajan. Ellei se ole mahdollista, on
ennen pullojen käyttöä lämpötilan oltava vähintään 2 tunnin ajan yli 10°C ja sen jälkeen on
pullot käännettävä kolme kertaa täysin ympäri tai ne on laitettava ruumiinlämpöiseen veteen
5 minuutiksi ja sitten käännettävä kolme kertaa täysin ympäri.
YHTEENSOPIVUUSVAATIMUS MAGNEETTIKUVAUKSEN (MK) KANSSA:
Varsinainen lääkkeellisille kaasuille tarkoitettu GCE-yhdistelmäventtiili on ehdollisesti
yhteensopiva magneettikuvauksen kanssa. Se tarkoittaa, että tätä lääkinnällistä laitetta voidaan
käyttää turvallisesti MK-ympäristössä täytettäessä seuraavat ehdot:
Testien perusteella voidaan lääkinnällistä laitetta pitää turvallisena korkeintaan 3 teslan
staattisella magneettikentällä paikallisen staattisen magneettikentän ollessa korkeintaan 40 mT
(400 Gaussia) tai spatiaalisella kenttägradientilla| B|< 0,5 teslaa/metri.
Huomautus: GCE ei voi taata koko kaasulaitteiston ehdollista MK-yhteensopivuutta.
4. TYÖNTEKIJÖITÄ KOSKEVAT VAATIMUKSET
FI
Lääkinnällisen laitteen omistajan täytyy varmistaa, että kaikki lääkinnällistä laitetta käsittelevät
työntekijät tutustuvat käyttöohjeeseen ja teknisiin tietoihin. Kaasulähde ei ole lääkinnällisen
laitteen integroitu osa.
4.1. TARKOITETTU KÄYTTÄJÄ
Tarkoitettu käyttäjä on jokainen henkilö, so. terveydenhuollon työntekijä tai muu käyttäjä*, joka
on lukenut ja ymmärtänyt käyttöohjeen ja osaa käyttää laitetta oikein.
*Laite on tarkoitettu kenelle tahansa käyttäjälle, jonka kyvyn käyttää laitetta on kaasuhoidosta
päättänyt terveydenhuollon työntekijä vahvistanut.
Jos lisäkoulutus on tarpeen, on kaasulaitteiston (kaasupullo + integroitu yhdistelmäventtiili) ja
muiden varusteiden (kanyyli, hengitysmaski) omistajan huolehdittava siitä. Lääkinnällinen laite
täytyy asentaa täyttöasemalla ja luovuttaa loppukäyttäjälle käyttövalmiina.
Älä käytä lääkinnällistä laitetta ennen kuin olet huolellisesti tutustunut siihen ja sen turvalliseen
käyttöön tämän käyttöohjeen mukaisesti. On ehdottoman tärkeää, että sinulla on käytettävää
kaasua koskevat vaadittavat tiedot ja taidot.
Huomautus: Ollessasi epävarma laitteen käytöstä tämän käyttöohjeen mukaan ota yhteyttä
lääkinnällisen laitteen toimittajaan tai valmistajaan.
Huomautus: Ollessasi epävarma kaasuhoidon suhteen tai terveydellisen tilan ei-toivotun
muutoksen tapauksessa ota yhteyttä lääkäriin.
148/293