Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
11.4. ÁRTALMATLANÍTÁS, HULLADÉKKEZELÉS
Az orvostechnikai eszköz tulajdonosa köteles megakadályozni az orvostechnikai eszköz
újra-felhasználását, és az orvostechnikai eszközt a „2008/98/EK hulladékokról szóló európai
parlamenti és tanácsi irányelv" szerint kezelni.
Kérjük, forduljon a helyi GCE képviselőhöz további információkért, mielőtt visszaküldi vagy
megsemmisíti az orvostechnikai eszközt. Minden alkatrészt az ártalmatlanítás helye szerinti
országban hatályos helyi környezetvédelmi törvények szerint kell ártalmatlanítani.
Ha szükséges, a GCE rendelkezik egy listával azokról az anyagokról, amelyekből az alkatrészek
készülnek.
11.5. REACH ÉS ROHS
A REACH rendelet 33. cikkével összhangban a GCE, s.r.o. köteles törvényes gyártóként
minden vásárlót tájékoztatni, ha az anyagok 0,1%-ban vagy annál többet tartalmaznak a nagyon
HU
veszélyes anyagok (SVHC) listáján szereplő anyagokból. A testekhez/házakhoz és egyéb
sárgaréz alkatrészekhez leggyakrabban használt sárgarézötvözetek 2-3%, 231-100-4-as számú
ólmot (Pb) tartalmaznak, CAS-szám 7439-92-1.
Normál használat során nem kerül ólom a gázba, sem a környező környezetbe. Hasznos
élettartamának végén az orvostechnikai eszközt hivatalos fém-újrahasznosítónak kell
ártalmatlanítania, hogy biztosítsa az anyag hatékony ártalmatlanítását, minimális környezeti és
egészségügyi hatással.
A mai napig nem áll rendelkezésünkre olyan információ, amely arra utalna, hogy bármely GCE
orvostechnikai eszköz 0,1%-nál nagyobb koncentrációban tartalmazna SVHC-t tartalmazó
egyéb anyagokat.
11.6. SÚLYOS NEMKÍVÁNATOS ESEMÉNY JELENTÉSE
Ha súlyos esemény gyanúja merül fel ezzel az orvostechnikai eszközzel kapcsolatban, kérjük,
jelentse azt a gyártónak, e-mail: adverse_events@gcegroup.com, és a felhasználó és/vagy
beteg székhelye/lakóhelye szerinti ország illetékes hatóságának.
Egy súlyos nemkívánatos esemény gyanúja bejelentésével több információhoz juthat ezen
orvostechnikai eszköz biztonságosságáról.
12. MAGYARÁZATOK
REF
LOT
Lásd kezelési útmutató
Figyelmeztetés
Tartsa távol hőtől és gyúléko-
ny anyagoktól
Gyártó
Katalógus szám
Adagkód
Bemeneti paraméter
Óvja az olajtól és
kenőanyagoktól
REF 1
54/293
Kórházi használatra alkalmas
Otthoni használatra alkalmas
Segélyszolgálatok számára
alkalmas
Hőmérséklet korlátozás
Ügyfélszám
Törékeny, óvatosan
kezelendő
Kimeneti paraméter
Tárolja száraz helyen!
Advertenties
Inhoudsopgave
