Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
*Notă: Pentru etanșeitatea interioară a robinetului de închidere la transportul și depozitarea
robinetului combinat montat pe butelie, temperatura limita inferioară este de -40 °C.
Dacă temperatura de depozitare a robinetului combinat scade sub -20 °C, nu utilizați robinetul
combinat până când temperatura acestuia nu atinge cel puțin -20 °C.
La robinetele combinate destinate utilizării amestecurilor de gaze O2+N2O, cea mai joasă
temperatură de funcționare este de +5 °C. În timpul utilizării normale a robinetului combinat,
poate apărea condens pe suprafața robinetului combinat din cauza răcirii gazului din interiorul
robinetului combinat, care apare atunci când presiunea înaltă din robinetul combinat este
redusă la o presiune joasă (efectul Joule-Thomson). Verificați dacă toate dispozitivele legate
de pacient sunt conectate la robinetul combinat printr-un furtun cu o lungime de cel puțin 2
metri.
Amestecurile de O2+N2O sunt sensibile la căldură. N2O începe să se separe de amestec
atunci când temperatura scade sub aproximativ -6 °C. Un amestec omogen este atins din nou
când temperatura crește peste 10 °C și butelia se agită. Pentru ca buteliile să fie amestecate
corespunzător, înainte de utilizare trebuie păstrate în poziție orizontală timp de 24 de ore la o
temperatură peste 10 °C. Dacă acest lucru nu este posibil, înainte de utilizare buteliile trebuie
menținute la peste 10 °C timp de cel puțin 2 ore, iar apoi buteliile trebuie întoarse complet de
trei ori sau puse în apă caldă la temperatura corpului timp de 5 minute și apoi rotite complet
de trei ori.
CERINȚE DE COMPATIBILITATE CU REZONANȚA MAGNETICĂ (MR):
Robinetul combinat medical GCE este compatibil condiționat cu MR. Aceasta înseamnă că
acest dispozitiv medical poate fi utilizat în condiții de siguranță într-un mediu RM cu respectarea
următoarelor condiții:
Conform rezultatelor testelor, dispozitivul medical poate fi considerat sigur pentru câmpuri
magnetice statice de până la 3 Tesla, cu un câmp magnetic static local maxim de 40 mT (400
Gauss) sau un gradient de câmp spațial |�� B|< 0,5 Tesla/metru.
Notă: Compania GCE nu poate garanta compatibilitatea condiționată MR a întregului
ansamblu de gaz.
4. CERINȚE PRIVIND PERSONALUL
Furnizorul de dispozitive medicale trebuie să asigure ca tot personalul care manipulează cu
dispozitivul medical să fie familiarizat cu instrucțiunile de utilizare și cu specificațiile. Sursa de
RO
gaz nu este o parte integrată a dispozitivului medical.
4.1. UTILIZATOR DESEMNAT
Un utilizator desemnat este oricare persoană, adică un cadru medical sau un utilizator
neprofesionist*, care a citit și a înțeles instrucțiunile de utilizare și este capabil să utilizeze
corect dispozitivul.
*Dispozitivul este destinat utilizatorilor neprofesioniști a căror capacitate de a utiliza dispozitivul
a fost aprobată de către medicul care a prescris terapia cu gaz.
În cazul în care instruirea este considerată necesară, aceasta ar trebui să fie asigurată de
furnizorul kitului de gaz (butelie de gaz + robinet combinat integrat + echipament asociat
(canulă, mască de respirație)). Dispozitivul medical trebuie instalat de către stația de umplere și
livrat utilizatorului final ca fiind gata de utilizare.
Nu utilizați dispozitivul medical fără a vă familiariza în mod corespunzător cu acest dispozitiv
medical și cu deservirea în siguranță, așa cum este definit în acest manual de utilizare. Este
esențial să dețineți informațiile și cunoștințele specifice necesare pentru gazul pe care îl
RO
utilizați.
Notă: În cazul în care aveți îndoieli cu privire la utilizarea dispozitivului în conformitate cu
aceste instrucțiuni de utilizare, contactați furnizorul dispozitivului medical sau producătorul.
Notă: În cazul în care aveți îndoieli cu privire la terapia cu gaz sau în cazul unei schimbări
nedorite a stării de sănătate, adresați-vă medicului dumneavoastră.
192/293
Advertenties
Inhoudsopgave
