4. WYMAGANIA ODNOŚNIE PERSONELU
Dostawca wyrobu medycznego musi zapewnić, aby cały personel obsługujący urządzenie
medyczne zapoznali się z instrukcją użytkowania i specyfikacją. Źródło gazu nie jest
zintegrowaną częścią urządzenia medycznego.
4.1. DOCELOWY UŻYTKOWNIK
Docelowy użytkownik to każda osoba, tj. pracownik służby zdrowia lub użytkownik
nieprofesjonalny*, która przeczytała i zrozumiała instrukcję obsługi oraz jest w stanie
prawidłowo obsługiwać urządzenie.
*Urządzenie jest przeznaczone dla nieprofesjonalistów, których zdolność do obsługi urządzenia
została zatwierdzona przez pracownika służby zdrowia zlecającego terapię gazową.
Jeśli szkolenie zostanie uznane za konieczne, powinien je zapewnić dostawca zestawu
gazowego (butla gazowa + zintegrowany zawór zespolony + powiązany sprzęt (kaniula,
maska oddechowa). Urządzenie medyczne powinno być zainstalowane w stacji napełniania i
dostarczone do użytkownika końcowego jako gotowe do użycia.
PL
Nie należy używać urządzenia medycznego bez wcześniejszego odpowiedniego zapoznania
się z nim i jego bezpieczną obsługą zgodnie z niniejszą instrukcją obsługi. Sprawą niezbędną
jest posiadanie konkretnych informacji oraz potrzebnej wiedzy na temat używanego gazu.
Uwaga: W razie wątpliwości dotyczących użytkowania urządzenia zgodnie z niniejszą
instrukcją obsługi należy skontaktować się z dostawcą urządzenia medycznego lub jego
producentem.
Uwaga: W razie wątpliwości dotyczących terapii gazowej lub w przypadku niepożądanej
zmiany stanu zdrowia należy skontaktować się z lekarzem.
71/293