Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
U kombinovaných ventilů určených pro použití se směsí plynů O2+N2O je nejnižší
provozní teplota +5 °C. Při běžném používání kombinovaného ventilu se může na povrchu
kombinovaného ventilu objevit ojínění, které je způsobeno ochlazením plynu uvnitř
kombinovaného ventilu, ke kterému dochází při redukci vysokého tlaku v kombinovaném
ventilu na nízký tlak (Joule-Thomsonův jev). Zkontrolujte, zda je veškeré zařízení spojené s
pacientem připojené ke kombinovanému ventilu prostřednictvím hadice o délce alespoň 2
metry.
Směsi O2+N2O jsou citlivé na teplotu. N2O se začne ze směsi oddělovat, pokud teplota
CS
klesne pod přibližně -6 °C. Homogenní směs se opět vytvoří, když se teplota zvýší nad 10 °C
a láhev se promíchá. Aby byly láhve řádně promíchány, měly by být před použitím uloženy ve
vodorovné poloze po dobu 24 hodin při teplotě vyšší než 10°C. Pokud to není proveditelné,
musí být před použitím lahví udržována po dobu minimálně 2 hodin teplota vyšší než 10°C a
poté se láhve musí třikrát zcela obrátit nebo umístit do teplé vody o tělesné teplotě na 5 minut
a poté třikrát zcela obrátit.
POŽADAVKY NA KOMPATIBILITU S MAGNETICKOU REZONANCÍ (MR):
Samotný medicinální kombinovaný ventil GCE je podmíněně kompatibilní s MR. To znamená, že
tento zdravotnický prostředek lze bezpečně používat v prostředí MR za splnění následujících
podmínek:
Podle výsledků zkoušek lze zdravotnický prostředek považovat za bezpečný pro statická
magnetická pole do 3 Tesla, s maximálním lokálním statickým magnetickým polem 40 mT (400
Gaussů) nebo prostorovým gradientem pole |�� B|< 0.5 Tesla/metr.
Poznámka: Společnost GCE nemůže zaručit podmíněnou MR kompatibilitu celé plynové
sestavy.
4. POŽADAVKY NA PERSONÁL
Poskytovatel zdravotnického prostředku musí zajistit, aby všichni pracovníci, kteří se
zdravotnickým prostředkem manipulují, byli seznámeni s návodem k použití a se specifikací.
Zdroj plynu není integrovanou součástí zdravotnického prostředku.
4.1. URČENÝ UŽIVATEL
Určeným uživatelem je každá osoba, tj. zdravotnický pracovník nebo laický uživatel*, která si
přečetla a pochopila návod k použití a je schopna prostředek správně obsluhovat.
*Přístroj je určen pro laické uživatele, jejichž schopnost obsluhovat přístroj schválil zdravotnický
pracovník, který plynovou terapii předepsal.
Pokud je považováno za nezbytné proškolení, měl by jej zajistit poskytovatel plynové sestavy
(plynová láhev + integrovaný kombinovaný ventil + přidružená zařízení (kanyla, dýchací maska).
Zdravotnický prostředek musí být instalován plnicí stanicí a dodán konečnému uživateli jako
připravený k použití.
Nepoužívejte zdravotnický prostředek bez řádného seznámení se zdravotnickým prostředkem
a jeho bezpečnou obsluhou, jak je definováno v tomto návodu k použití. Je nezbytné, abyste
měli konkrétní informace a znalosti požadované pro používaný plyn.
Poznámka: V případě pochybností ohledně použití přístroje podle tohoto návodu k použití se
obraťte na dodavatele zdravotnického prostředku nebo na výrobce.
Poznámka: V případě pochybností ohledně plynové terapie nebo v případě nežádoucí změny
zdravotního stavu se obraťte na svého lékaře.
13/293
Advertenties
Inhoudsopgave
