SLOVENČINA
NÁVOD NA POUŽITIE: MediVital®
1. PREDHOVOR
Táto zdravotnícka pomôcka klasifikované ako trieda IIb spĺňa všeobecné bezpečnostné
a funkčné požiadavky nariadenia (EÚ) 2017/745 o zdravotníckych pomôckach a smernice
2010/35/EÚ o prepraviteľných tlakových zariadeniach a CDG TPE (Amendment) & (EU Exit)
Regulations 2020.
Fľašové ventily s integrovanými redukčnými ventilmi (označované aj ako „kombinované ventily")
sú navrhnuté podľa noriem EN ISO 10524-3 a EN ISO 10297.
Poznámka: Bezpečnostné opatrenia/upozornenia uvedené pre kyslík platia pre všetky plyny
(špecifikácia plynu je uvedená v prílohe č. 1), ak nie sú špecifikované inak.
2. URČENÉ POUŽITIE
Medicinálne kombinované ventily MediVital® sú určené na montáž na plynové fľaše pre
medicinálne plyny do 300 barov. Tieto kombinované ventily spolu s plynovými fľašami tvoria
plynové zostavy používané ako zdroje plynu pre zdravotnícke pomôcky a umožňujú reguláciu
prívodu medicinálnych plynov a ich zmesí. Medicinálne kombinované ventily sa používajú na
zníženie vysokého tlaku vo fľašiach na nižší tlak alebo na špecifický výstupný prietok vhodný
na podávanie medicinálnych plynov pri liečbe pacientov.
Kombinovaný ventil MediVital® nie je určený na použitie s horľavými anestetikami a látkami.
3. BEZPEČNOSTNÉ POŽIADAVKY NA PREVÁDZKU, DOPRAVU
A SKLADOVANIE
Vždy dodržujte normy čistoty kyslíka:
UCHOVÁVAJTE VÝROBOK A PRIDRUŽENÉ ZARIADENIA MIMO DOSAHU:
•
zdrojov tepla (ohňa, cigariet...),
•
horľavých materiálov,
oleja alebo mazív (takisto buďte veľmi opatrní pri používaní krémov na ruky),
•
•
vody,
SK
prachu.
•
Zdravotnícka pomôcka a pridružené zariadenia je potrebné chrániť pred pádom.
Zdravotnícku pomôcku a pridružené zariadenia používajte iba na dobre vetranom mieste.
V opačnom prípade hrozí nebezpečenstvo vznietenia, ktoré môže viesť k poškodeniu a
nesprávnej funkcii zdravotníckej pomôcky a ohrozeniu používateľa.
Pred prvým použitím musí byť zdravotnícka pomôcka uložená v pôvodnom obale. V prípade
stiahnutia z prevádzky (pri preprave, skladovaní) odporúča spoločnosť GCE použiť pôvodný
obal (vrátane vnútorných obalových materiálov). Je potrebné dodržiavať národnú legislatívu,
pravidlá a predpisy pre medicinálne plyny, prevenciu úrazov a ochranu životného prostredia.
PREVÁDZKOVÉ PODMIENKY
*Poznámka: Pre vnútornú tesnosť uzatváracieho ventilu pri preprave a skladovaní
kombinovaného ventilu namontovaného na tlakovej fľaši je platná spodná medzná teplota −40
°C.
-20* / +65 °C
PODMIENKY SKLADOVANIA
202/293
A PREPRAVY
-40 / +65 °C