Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
SUOMI
KÄYTTÖOHJE: MediVital®
1. JOHDANTO
Tämä lääkinnällinen laite luokiteltu luokkaan IIb täyttää lääkinnällisiä laitteita koskevan
asetuksen (EU) 2017/745 ja direktiivin 2010/35/EU kuljetettavista painelaitteista ja CDG TPE
(Amendment) & (EU Exit) Regulations 2020.
Integroidulla
paineensäätimellä
"yhdistelmäventtiilit") on suunniteltu standardien EN ISO 10524-3 ja EN ISO 10297 mukaan.
Huomautus: Hapelle ilmoitetut turvatoimenpiteet/huomautukset koskevat kaikkia kaasuja
(kaasujen erittely on liitteessä 1), ellei ole esitetty toisin.
2. KÄYTTÖTARKOITUS
Lääkkeellisten
kaasujen
korkeintaan 300 baarin paineessa olevien lääkkeellisten kaasujen pulloihin. Kaasupullojen
kanssa käytettävät yhdistelmäventtiilit toimivat lääkinnällisten laitteiden kaasulähteenä
käytettävänä kokonaisuutena ja mahdollistavat lääkkeellisten kaasujen ja niiden seosten
virtauksen säätelyn. Lääkkeellisten kaasujen yhdistelmäventtiilejä käytetään pullojen korkean
paineen alentamiseen tai potilaille hoidon yhteydessä annettaville lääkkeellisille kaasuille
sopivan ulostulovirtauksen säätelyyn.
MediVital®-yhdistelmäventtiilejä ei ole tarkoitettu käyttöön syttyvien anestesia-aineiden tai
muiden syttyvien aineiden kanssa.
3. KÄYTTÖÄ, KULJETUSTA JA VARASTOINTIA KOSKEVAT
TURVALLISUUSVAATIMUKSET
Noudata aina hapen puhtautta koskevia standardeja:
SÄILYTÄ TUOTE JA SIIHEN LIITTYVÄT LAITTEET RIITTÄVÄN ETÄÄLLÄ:
•
lämmönlähteistä (avotuli, savukkeet,...),
syttyvistä materiaaleista,
•
•
öljystä ja voiteluaineista
(ole myös hyvin varovainen käyttäessäsi käsivoiteita),
vedestä,
•
•
pölystä.
Lääkinnällisen laitteen ja sen varusteiden putoaminen on estettävä.
Käytä lääkinnällistä laitetta ja siihen liittyviä varusteita vain hyvin tuuletetussa tilassa. Muuten
voi seurauksena olla syttyminen, joka voi aiheuttaa lääkinnällisen laitteen vahingoittumisen
ja virheellisen toiminnan ja vaarantaa käyttäjän turvallisuuden.
Ennen ensimmäistä käyttökertaa on laite säilytettävä sen alkuperäisessä pakkauksessa.
Poistettaessa laite käytöstä (kuljetusta tai varastointia varten) suosittelee GCE alkuperäisen
pakkauksen käyttöä (ml. sisäpakkausmateriaali). On noudatettava lääkkeellisiä kaasuja,
tapaturmien ehkäisyä ja ympäristön suojelua koskevia kansallisia lakeja, sääntöjä ja määräyksiä.
KÄYTTÖOLOSUHTEET
-20* / +65 °C
*Huomautus: Painepulloon asennetun yhdistelmäventtiilin kuljetuksessa ja varastoinnissa on
sulkuventtiilin sisäisen tiiviyden varmistamista koskeva alempi lämpötilaraja -40°C.
varustetut
pulloventtiilit
MediVital®-yhdistelmäventtiilit
147/293
(käytetään
myös
on
tarkoitettu
VARASTOINTI-
JA KULJETUSOLOSUHEET
-40 / +65 °C
nimitystä
asennettavaksi
FI
Advertenties
Inhoudsopgave
