Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
10. SPOSÓB KONSERWACJI
10.1. NAPRAWY
Naprawy i serwis mogą być wykonywane wyłącznie przez osobę posiadającą certyfikat firmy
GCE, która to osoba posiada również wszystkie niezbędne certyfikaty wymagane przez normy
krajowe dotyczące instalacji i napraw określonych urządzeń gazowych. Skontaktuj się z firmą
GCE lub dystrybutorem urządzeń medycznych GCE, aby uzyskać informacje odnośnie serwisu
w Twojej okolicy. Zawory butli z wbudowanymi zaworami redukcyjnymi można zwykle naprawić,
Jeśli są podłączone do butli.
Naprawy, które nie muszą być wykonywane przez certyfikowany personel, obejmują wymianę
wymienionych poniżej części/części zamiennych:
•
osłona,
tabliczki,
•
•
osłony ochronne i zdejmowane adaptery węży.
Wszystkie etykiety na urządzeniu muszą być utrzymywane w dobrym i czytelnym stanie przez
dostawcę i użytkownika przez cały okres użytkowania urządzenia.
PL
Używać wyłącznie oryginalnych komponentów/części zamiennych GCE!
Każde urządzenie medyczne odesłane do firmy GCE (lub autoryzowanego centrum firmy
GCE) w celu naprawy lub konserwacji musi być odpowiednio zapakowane, aby zapobiec
zanieczyszczeniu lub uszkodzeniu podczas przechowywania, transportu i obsługi. Naprawiane
urządzenie medyczne powinno zawierać krótki opis usterki lub odniesienie do numeru
reklamacji.
10.2. SERWIS
Dla zaworów zespolonych nie określono żadnej kontroli profilaktycznej przez cały okres
żywotności zaworu.
11. OKRES UŻYTKOWANIA WYROBU MEDYCZNEGO
11.1. OKRES UŻYTKOWANIA
Maksymalna żywotność urządzenia medycznego wynosi 15 lat od daty produkcji. Pod koniec
okresu użytkowania wyrobu medycznego (maksymalnie 15 lat), wyrób medyczny musi zostać
wycofany z eksploatacji.
11.2. NR SERYJNY I DATA PRODUKCJI WYROBU MEDYCZNEGO
Format dziewięciocyfrowego numeru seryjnego wytłoczonego na urządzeniu medycznym jest
następujący: RR MM XXXXX
RR: rok produkcji urządzenia medycznego
MM: miesiąc produkcji urządzenia medycznego
XXXXX: numer seryjny
Przykład: numer seryjny 130300521 oznacza urządzenie medyczne wyprodukowane w marcu
2013 roku z numerem seryjnym 521.
11.3. WPROWADZENIE OZNAKOWANIA UDI
Na powierzchni wyrobu medycznego znajdują się 4 kody identyfikacyjne:
14 cyfr poprzedzonych prefiksem (01): GTIN - Globalny Numer Jednostki Handlowej (identyfikacja
typu wybieraka)
10 cyfr poprzedzonych prefiksem (10): numer partii (LOT
9 cyfr z prefiksem (21): numer seryjny w formacie RR MM XXXXX
6 cyfr z prefiksem (11): data produkcji medycznego w formacie RRMMDD
Przykład: kod (11) 220300 oznacza wyrób medyczny z data produkcji marsz 2022.
Integralną częścią UDI jest Data Matrix, który tworzą te same dane.
78/293
Advertenties
Inhoudsopgave
