•
Stroomkabels en stroomgeneratoren.
•
Elektrische staalovens en booglasapparaten.
•
Grote gemagnetiseerde stereoluidsprekers.
•
Sterke magneten.
•
Auto's of andere gemotoriseerde voertuigen waarin wordt gebruikgemaakt van een
LoJack-systeem of anti-diefstalsysteem dat een radiofrequent signaal (RF-signaal)
kan uitzenden. De hoge-energievelden die door deze systemen geproduceerd
worden, kunnen de werking van de afstandsbediening en daarmee de regulatie van
de stimulatie verstoren.
•
Voor DBS-hulpmiddelen die geen Bluetooth-technologie voor communicatie gebruiken,
andere bronnen van elektromagnetische verstoring, zoals RF-zenders van televisie- of
radiozenders, ontvangers van amateurzenders of walkie talkie-radiosystemen.
•
Voor DBS-hulpmiddelen die Bluetooth-technologie voor communicatie gebruiken, andere
bronnen van elektromagnetische verstoring, zoals Wi-Fi-routers, draadloze telefoons,
draadloze Bluetooth-streamingapparaten, babyfoons en magnetrons.
Indien dicht in de buurt daarvan, kan apparatuur die sterke elektromagnetische
Opmerking:
velden genereert onbedoelde stimulatie of storing veroorzaken met draadloze
communicatie, zelfs wanneer deze voldoen aan de vereisten van de
Internationale Speciale Commissie voor Radio-interferentie (CISPR).
Warmteontwikkeling door opladen: Het systeem mag niet worden opgeladen terwijl
de patiënt slaapt. Doet u dit wel, dan kan dit tot brandwonden leiden. Tijdens het opladen van
de stimulator kan de oplader warm worden. De oplader moet met zorg worden gehanteerd.
Nalaten volgens de aanwijzingen gebruik te maken van de oplaadkraag, oplaadriem of een
hechtpleister tijdens het opladen kan leiden tot brandwonden. Als de patiënt pijn of ongemak
ondervindt, moet u stoppen met het opladen en neemt u contact op met zijn/haar zorgverlener.
Intracraniële bloedingen: Speciale voorzorgsmaatregelen dienen getroffen te worden voor
patiënten die gevoelig zijn voor bloedingen, inclusief patiënten met coagulopathie, hoge bloeddruk,
of bloedverdunners op recept gebruiken. Penetratie door micro-elektroden en het inbrengen van
DBS-leads stellen patiënten met een hogere kans op intracraniële bloedingen bloot aan een groter
risico daarop.
Beeldvorming met magnetische resonantie (MRI): De Vercise Genus en
Vercise Gevia DBS Systems zijn "MRI-conditioneel." Dit betekent dat een MRI-onderzoek veilig
kan worden uitgevoerd met behulp van een 1,5 Tesla horizontaal gesloten-boor MRI-systeem
wanneer alle instructies en veiligheidsinformatie in de aanvullende handleiding ImageReady™
MRI-richtlijnen voor Boston Scientific DBS-systemen worden opgevolgd.
De handleiding ImageReady™ MRI-richtlijnen voor Boston Scientific DBS-systemen staat op de
website van Boston Scientific www.IFU-BSCI.com of wordt mogelijk in uw regio verstrekt. Het is
van belang de informatie in deze aanvullende handleiding in haar geheel door te lezen voordat u
een MRI-onderzoek uitvoert of aanbeveelt bij een patiënt met een Boston Scientific DBS-systeem.
Externe hulpmiddelen: De externe/niet-implanteerbare onderdelen van het Boston Scientific
DBS-systeem (uitwendige teststimulator, ETS-adapter, operatiekamerkabels, afstandsbediening,
oplaadsysteem, programmeerapparaat, koppelingsmagneet, programmeerzender en accessoires)
zijn MRI-onveilig. Ze mogen niet worden meegenomen naar een MR-omgeving, zoals de ruimte
waarin de MRI-scanner staat.
Veiligheidsinformatie
Informatie voor voorschrijvers
92691903-02
107 van 755