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Tableau 2 : Guide et déclaration du fabricant :
immunité électromagnétique
Le système DBS Boston Scientific est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système DBS Boston Scientific doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
(télécommande
de programmation
uniquement)
Surtensions
CEI 61000-4-5
(télécommande
de programmation
uniquement)
Le niveau de conformité ±
1
Niveau de test
CEI 60601-1-2
Air :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV
Contact :
± 8 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV ligne(s)
à ligne(s)
± 2 kV ligne(s)
à la terre
15 kV s'applique au SEE 3 Vercise uniquement.
Compatibilité électromagnétique
Niveau de conformité
Air :
Télécommande et
chargeur : ± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV
SEE et télécommande de
programmation : ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
1
Contact :
Télécommande, chargeur
et SEE 3 : ± 8 kV
SSE 2 et télécommande
de programmation :
± 6 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la terre
Informations destinées aux médecins
92691903-02
Environnement électro-
magnétique : directives
Les sols doivent être
en bois, en béton ou en
carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
Remarque : s'applique
aux composants
électriques externes.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
commercial ou
hospitalier conventionnel.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être celle
d'un environnement
commercial ou
hospitalier conventionnel.
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