Advertenties
Vercise™ dziļās smadzeņu stimulācijas sistēmas
Drošības informācija
Lietošanas indikācijas
Boston Scientific DBS sistēmu ir paredzēts lietot šādos gadījumos:
•
Subtalāma kodola (subthalamic nucleus, STN) vai iekšējā globus pallidus (GPi)
vienpusēja vai divpusēja stimulācija, lai ārstētu uz levodopu-reaģējošu Parkinsona
slimību, kas nav atbilstīgi kontrolēta ar zālēm, personām no 18 gadu vecuma.
•
Subtalāma kodola (STN) vai iekšējā globus pallidus (GPi) vienpusēja vai divpusēja
stimulācija nepārvaramas primārās un sekundārās distonijas ārstēšanai personām no
7 gadu vecuma.
•
Talāma stimulācija, lai nomāktu trīci, kas nav pietiekami kontrolēta ar medikamentiem
pacientiem, kuriem ir diagnosticēts esenciālais tremors vai Parkinsona slimība,
no 18 gadu vecuma.
Pacientu populācija
DBS terapijas pacientu mērķa grupas ir pacienti, kuriem ir:
•
Parkinsona slimība (PD) – uz levodopu reaģējoša un nepietiekami ar medikamentiem
kontrolēta slimība pacientiem no 18 gadu vecuma
•
Distonija – primāra vai sekundāra nepārvarama distonija pacientiem no 7 gadu vecuma
•
Trīce – ar medikamentiem nepietiekami kontrolēta PD vai esenciālā trīce (ET) pacientiem
no 18 gadu vecuma
Paredzētais lietojums
Boston Scientific DBS sistēmas paredzētais lietojums ir kustību traucējumu ārstēšana, stimulējot
konkrētu smadzeņu mērķi.
Paredzētie lietotāji
Visu Boston Scientific DBS sistēmas implantējamo komponentu paredzētie lietotāji ir veselības
aprūpes pakalpojumu sniedzēji, kuri ir ārsti ar pieredzi neiroķirurģijā. Visu Boston Scientific DBS
sistēmas neimplantējamo komponentu paredzētie lietotāji ir veselības aprūpes pakalpojumu
sniedzēji, kuri ir ārsti ar pieredzi neiroķirurģijā vai neiroloģijā. Pacienti ir arī šādu komponentu
paredzētie lietotāji: Tālvadības pults un lādēšanas sistēma. Boston Scientific iesaka veselības
aprūpes pakalpojumu sniedzējiem, kuri implantē Boston Scientific sistēmu, izlasīt visu izstrādājumu
marķējumu pirms Boston Scientific ierīču lietošanas. Ja nepieciešams papildu atbalsts,
paredzētajiem lietotājiem jāsazinās ar Boston Scientific, izmantojot lietošanas instrukcijā norādīto
kontaktinformāciju.
Informācija izrakstītājiem
92691903-02
696 no 755
Advertenties
