Advertenties
Vercise™-system för djup hjärnstimulering
Tabell 2: Riktlinjer och tillverkardeklaration –
elektromagnetisk immunitet
Boston Scientific DBS-systemet är avsett för användning i den elektromagnetiska miljö som specificeras
nedan. Kunden eller användaren av Boston Scientific DBS-systemet ska försäkra sig om att det används i en
sådan miljö.
Immunitetstest
Elektrostatisk
urladdning
(ESD) IEC 61000-4-2
Elektriska snabba
transienter/pulsskurar
IEC 61000-4-4 (endast
programmeringsstav)
Strömsprång
IEC 61000-4-5 (endast
programmeringsstav)
±
1
15 kV gränsvärden gäller endast Vercise ETS 3.
Information för ordinerande personal
92691903-02
388 av 755
Testnivån IEC 60601‑1‑2
Luft:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
Kontakt:
±8 kV
±2 kV för
strömförsörjningsledningar
±1 kV för in- och utgående
ledningar
±1 kV ledning till ledning
±2 kV ledningar till jord
Gränsvärde
Luft:
Fjärrkontroll och laddare:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
ETS och stav: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
1
Kontakt:
Fjärrkontroll, laddare och
ETS 3: ±8 kV
ETS 2 och stav: ±6 kV
±2 kV för
strömförsörjningsledningar
±1 kV för in- och utgående
ledningar
±1 kV ledning till ledning
±2 kV ledningar till jord
Elektromagnetisk
miljö – riktlinjer
Golven ska vara av trä,
betong eller klinker.
Om golven är täckta
med syntetiskt material
ska den relativa
luftfuktigheten vara
minst 30 %.
Obs! Gäller
externa elektriska
komponenter.
Elnätet ska ha samma
kvalitet som i en typisk
kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.
Elnätet ska ha samma
kvalitet som i en typisk
kommersiell miljö
eller sjukhusmiljö.
Advertenties
