Advertenties
Enhetens livslängd
Livslängden för de implanterbara komponenterna är minst 5 år. Den icke laddbara IPG:n kan dock
ha mindre än 5 års livslängd beroende på stimuleringsinställningarna och omständigheterna. Se
avsnittet "Batteri till icke laddbar stimulator" i denna bruksanvisning för mer information om det icke
laddbara stimulatorbatteriet.
Kontraindikationer
Boston Scientific DBS-systemet, och samtliga av dess komponenter, är kontraindicerat vid följande:
Diatermi: Kortvågs-, mikrovågs- och/eller terapeutisk ultraljudsdiatermi ska inte användas för
patienter med implanterade Boston Scientific DBS-system eller någon av systemkomponenterna.
Den energi som genereras av diatermi kan överföras till Boston Scientific DBS-systemet och
orsaka vävnadsskada, vilket kan resultera i allvarlig skada eller dödsfall.
Magnetresonansundersökning (MR) (endast Vercise PC): Patienter som har
implanterats med Vercise PC DBS-systemet (DBS-elektroder, elektrodförlängningar och stimulator)
ska inte genomgå MRT. MR-exponering kan resultera i:
•
att implanterade komponenter lossnar.
•
att anslutningskontakterna eller andra systemkomponenter blir varma, vilket resulterar i
permanenta vävnadslesioner.
•
att elektroniken i stimulatorn skadas.
•
ströminduktion via DBS-elektroderna och Vercise PC DBS-systemet, vilket orsakar
oförutsägbara stimuleringsnivåer.
•
förvrängning av den diagnostiska bilden.
•
personskada eller t.o.m. dödsfall.
Obs!
Systemet för endast elektrod (innan stimulatorn implanteras), Vercise Gevia-systemet och
Vercise Genus-systemet är MR-villkorlig. En MR-undersökning kan endast genomföras
på ett säkert sätt om samtliga anvisningar i den kompletterande bruksanvisningen med
ImageReady™ MR-riktlinjer för Boston Scientific DBS-system följs.
För den senaste versionen av bruksanvisningen, gå till www.IFU-BSCI.com.
Patienters oförmåga: Patienter som inte kan använda fjärrkontrollen och laddningssystemet
(när så är tillämpligt) på rätt sätt bör inte få Boston Scientific DBS-systemet implanterat.
Patienter som inte är lämpade för kirurgi: Boston Scientific DBS-systemet
rekommenderas inte för patienter som är högriskpatienter för kirurgi.
Säkerhetsinformation
Information för ordinerande personal
92691903-02
373 av 755
Advertenties
