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Tabelle 3: Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Boston Scientific DBS-System ist für die Verwendung in der nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer des Boston Scientific DBS-Systems
hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
IEC 60601-1-2
Störfestigkeitstest
Teststufe
Leitungsgeführte HF
3 Veff
(IEC 61000-4-6)
150 kHz bis
(nur ETS)
80 MHz
10 V/m
Abgestrahlte HF
80 MHz bis
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
Hinweis: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Felder wird durch Absorption und Reflexion durch Strukturen, Objekte und Personen
beeinflusst.
a Die Feldstärken ortsfester Sender – Ladeschalen für Funktelefone (Mobiltelefone/schnurlose Telefone)
und mobile Landfunkgeräte, Amateurfunkradios, UKW-/Mittelwellen- und Fernsehsender – können auf
theoretischem Wege nicht genau vorhergesagt werden. Um die elektromagnetische Umgebung aufgrund
von festen HF-Sendern zu beurteilen, sollte eine elektromagnetische Standortaufnahme in Betracht gezogen
werden. Wenn die gemessene Feldstärke in dem Bereich, in dem das Boston Scientific DBS-System
verwendet wird, das entsprechende oben angegebene HF-Konformitätsniveau überschreitet, sollte
das Boston Scientific DBS-System hinsichtlich des ordnungsgemäßen Betriebs überwacht werden.
Bei nicht ordnungsgemäßem Betrieb sind u. U. zusätzliche Maßnahmen erforderlich, beispielsweise
eine Neuausrichtung oder das Aufstellen des Boston Scientific DBS-Systems an einem anderen Ort.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Elektromagnetische
Konformitätsniveau
Umgebung – Leitlinien
3 Veff
Einrichtungen der
150 kHz bis 80 MHz
Gesundheitsversorgung
6 Vrms in den
ISM- und
Amateurfunkbändern
zwischen 150 kHz
und 80 MHz
Einrichtungen der
Gesundheitsversorgung und
häusliche Pflege
Die im Rahmen einer
elektromagnetischen Standortaufnahme
ermittelten Feldstärken ortsfester
10 V/m
HF-Sender müssen schwächer sein
als das Konformitätsniveau des
80 MHz bis 2,7 GHz
jeweiligen Frequenzbereichs. In der
Nähe von Geräten, die mit dem unten
abgebildeten Symbol gekennzeichnet
sind, kann es zu Interferenzen kommen:
Informationen für verordnende Personen
92691903-02
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