Advertenties
Vercise™ mélyagyi stimulációs rendszerek
Terhesség: Nincsenek adatok arra vonatkozóan, hogy a készülék szövődményeket okozhat-e
a terhesség ideje alatt és/vagy károsíthatja-e a magzat egészségét.
Status dystonicus (disztóniás tünetek): A disztóniában szenvedő páciensek esetében
figyelni kell, hogy nem súlyosbodnak-e a tünetek. Ritkán előfordulhat, hogy életveszélyes status
dystonicus (disztóniás krízis) alakul ki. A status dystonicust a DBS-kezelés megszűnése, valamint
más tényezők is kiválthatják, és légzési distresszhez vagy elégtelenséghez, rabdomiolízishez,
többszervi elégtelenséghez vagy halálhoz vezethet. Magyarázza el a pácienseknek és
a gondviselőknek a DBS-kezelés fenntartásának fontosságát, és azt, hogy a kezelés bármilyen okból
(véletlen kikapcsolás, az akkumulátor lemerülése, a rendszer meghibásodása) való elmaradása
a tünetek visszatérését, sőt súlyosbodását is okozhatják, beleértve a status dystonicus kialakulását.
A pácienseknek és a gondviselőknek ismernie kell a Távirányító használatát, hogy ellenőrizni
tudják, hogy a rendszer be van-e kapcsolva, és biztosítja-e a stimulációt. A pácienseknek
és a gondviselőknek ezenfelül ismerniük kell a Stimulátor feltöltésének megfelelő módját
(csak tölthető Stimulátorok esetén). Az egészségügyi szolgáltatóknak tájékoztatniuk kell
a pácienseket/gondviselőket az akkumulátorcsere előre látható időpontjáról, és pácienssel
együtt meg kell tervezniük, hogy mi a teendő, ha az akkumulátor az élettartamának végére ér
(csak a nem tölthető Stimulátorok esetén). Ha a tünetek visszatérnek, a páciensnek/gondviselőnek
haladéktalanul fel kell vennie a kapcsolatot az egészségügyi szolgáltatóval.
A Stimulátor sérülése: Ha a Stimulátor háza megrepedt vagy eltört, és az akkumulátorban
lévő vegyi anyagok érintkezésbe lépnek a páciens szöveteivel, vegyi égési sérülés keletkezhet.
Ha a Stimulátor háza sérült, ne ültesse be a Stimulátort.
Öngyilkosság: A DBS-kezelés alkalmazásakor bizonyos esetekben ideiglenes vagy
maradandó depresszió kialakulását vagy súlyosbodását jelentették. Ezen túlmenően öngyilkossági
gondolatokat, öngyilkossági kísérleteket és öngyilkosságokat is jelentettek. Ezért a szakorvosoknak
a következőket kell megfontolniuk:
•
Az operáció megkezdése előtt mérje fel a páciensnél a depresszió és az öngyilkosság
kockázatát. A felmérés során határozza meg, hogy melyik a nagyobb: a depresszió
vagy az öngyilkosság kockázata, vagy a kezelni kívánt betegség DBS-kezelésével
potenciálisan elérhető klinikai előnyök. Tájékoztassa ennek megfelelően a pácienseket
és a gondviselőket.
•
Az operációt követően figyelje aktívan a pácienseket, hogy nem alakul-e ki vagy nem
rosszabbodik-e a depressziójuk, az öngyilkos gondolataik vagy erre utaló viselkedésük,
vagy nem változik-e meg a hangulatuk vagy az indulatkezelésük.
•
Fontolja meg a stimuláció módosítását vagy megszüntetését, esetleg a stimuláció
módosítását és/vagy a pszichiáterrel történő konzultációt.
Ultrahangkezelés: A Boston Scientific DBS rendszer beültetett komponenseit nem
szabad terápiás szintű ultrahang-energiának kitenni. A beültetett készülék koncentrálhatja
az ultrahangmezőt, ami a páciens sérüléséhez vezethet.
Engedély nélküli módosítás: Az orvosi eszközök engedély nélküli módosítása tilos.
Ez a DBS rendszer integritásának megbomlásához vezethet, ami a páciens sérülését okozhatja.
Orvosi kézikönyv
92691903-02
472 / 755
Advertenties
