Advertenties
Sustavi za stimulaciju dubokih struktura mozga Vercise™
Komponente: upotreba komponenti koje nije odobrila i/ili isporučila tvrtka Boston Scientific
i koje nisu namijenjene za upotrebu sa sustavom DBS tvrtke Boston Scientific može oštetiti
sustav DBS, umanjiti učinkovitost terapije i/ili predstavljati nepoznat rizik za pacijenta.
Spojevi: prije umetanja bilo koje elektrode za DBS ili ekstenzije elektrode za DBS u bilo koji
priključak ili gornje priključke, uključujući gornji dio stimulatora, priključke ekstenzija elektrode za DBS
i sklop kabela za operacijsku salu, uvijek prebrišite elektrodu za DBS sterilnom, suhom pamučnom
spužvom. Onečišćenje unutar priključka ili gornjih priključaka možda će se teško ukloniti i može
izazvati visoke impedancije, što sprječava električnu vezu i može ugroziti integritet
stimulacijskog kruga.
Odgođena djelotvornost: pacijenti mogu doživjeti odgođeni učinak u kontroli simptoma
terapije sustavom DBS. Pacijenti i njegovatelji trebaju imati na umu da moraju redovito
podešavati programiranje u razdoblju od nekoliko tjedana do mjeseci kako bi postigli optimalnu
kontrolu simptoma.
Veze uređaja: ne spajajte USB priključak daljinskog upravljača ni na koji drugi uređaj osim na
punjač daljinskog upravljača koji ste dobili s njim. Nemojte spajati punjač ni na koji drugi uređaj
osim na baznu stanicu koja je uz njega priložena. Ne spajajte USB priključak daljinskog upravljača
za programiranje ni na koji drugi uređaj osim na USB kabel koji ste dobili s njim.
Kvar uređaja: implantati se mogu pokvariti u bilo kojem trenutku zbog nasumičnog kvara
komponente, gubitka funkcionalnosti baterije ili loma elektrode za DBS. Iznenadan prekid
stimulacije mozga može uzrokovati razvoj ozbiljnih reakcija. Ako stimulator prestane raditi,
pacijente treba uputiti da isključe stimulator i odmah se obrate svojem pružatelju zdravstvenih
usluga kako bi se mogao procijeniti sustav i pružiti odgovarajuća medicinska skrb pri ponovnoj
pojavi simptoma.
Mjere opreza za okoliš: pacijenti trebaju izbjegavati aktivnosti koje potencijalno mogu
uključivati elektromagnetske interferencije u velikoj mjeri. Uređaji koji sadrže trajne magnete,
primjerice zvučnici, ne smiju se postavljati pored stimulatora jer mogu uzrokovati uključivanje
ili isključivanje sustava DBS.
Višak ekstenzije za DBS: višak zavojnice ekstenzije elektrode za DBS oko ili ispod
stimulatora. Višak žice na vrhu stimulatora može povećati mogućnost komunikacijskih smetnji,
erozije tkiva ili oštećenja tijekom kirurškog zahvata za zamjenu stimulatora.
Pregledajte ima li oštećenja na pakiranju prije korištenja: provjerite datum isteka
na pakiranju prije otvaranja sterilnog pakiranja i korištenja sadržaja. Nemojte koristiti sadržaj
ako je datum isteka roka prošao, ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno ili ako postoji sumnja na
kontaminaciju zbog neispravnog zatvarača sterilnog pakiranja.
•
Prije uporabe provjerite cjelovitost brtve vanjske plitice.
•
Otvorite unutarnju pliticu u sterilnom području.
•
Ako je stimulator pao, nemojte ga implantirati u pacijenta. Stimulator koji je pao možda
više nije sterilan ili hermetičan ili je na neki drugi način oštećen. Stimulator koji je pao
prije implantacije zamijenite novim, sterilnim stimulatorom. Vratite oštećen stimulator
tvrtki Boston Scientific.
•
Nemojte upotrijebiti nijednu komponentu koja pokazuje znakove oštećenja.
•
Ne upotrebljavajte ako je istekao datum roka trajanja.
Informacije za liječnike
92691903-02
574 od 755
Advertenties
