Vercise™ mélyagyi stimulációs rendszerek
3. táblázat: Útmutató és gyártói nyilatkozat –
elektromágneses zavartűrés
A Boston Scientific DBS rendszer az alább ismertetett elektromágneses környezetben használható.
A Boston Scientific DBS rendszer vásárlójának vagy használójának ügyelnie kell arra, hogy a készüléket
ilyen környezetben használják.
Zavartűrési
IEC 60601-1-2
vizsgálat
vizsgálati szint
Vezetett RF –
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz – 80 MHz
(csak a Külső
Próbastimulátor
esetében)
10 V/m
Sugárzott RF
IEC 61000-4-3
80 MHz – 2,7 GHz
Megjegyzés: Ezek az irányelvek nem minden helyzetben alkalmazhatók. Az elektromágneses hullámok
terjedését a különböző épületek, tárgyak és emberek általi elnyelődés és visszaverődés is befolyásolja.
a) A rögzített adók, mint például a (mobil/vezeték nélküli) rádiótelefon-alapállomások, földi mozgórádiók
alapállomásai, amatőr rádiók, AM- és FM-rádiósugárzások és TV-sugárzások térereje elméletileg nem
jelezhető előre pontosan. A rögzített RF jeladókból származó elektromágneses környezet felméréséhez
érdemes fontolóra venni elektromágneses vizsgálat elvégzését. Ha a Boston Scientific DBS rendszer
használatának helyén a mért térerősség nagyobb, mint a fenti vonatkozó RF-megfelelőségi szint,
a Boston Scientific DBS rendszert megfigyelés alatt kell tartani, és ellenőrizni kell, hogy megfelelően
működik-e. Ha rendellenes működést észlel, további intézkedésekre lehet szükség, például el kell fordítania
vagy át kell helyeznie a Boston Scientific DBS rendszert.
Orvosi kézikönyv
92691903-02
486 / 755
Elektromágneses
Megfelelőségi szint
környezet – útmutató
3 Vrms
Egészségügyi intézményi környezet.
150 kHz – 80 MHz
6 Vrms a 150 kHz –
80 MHz közötti ISM-
és amatőrrádiós-
sávokban
Egészségügyi intézményekre és
otthoni betegápolási körülményekre
jellemző környezet.
A rögzített RF jeladók által kibocsátott
elektromágneses térerősség
(amely helyszíni elektromágneses
10 V/m
vizsgálattal
80 MHz – 2,7 GHz
frekvenciatartományban sem haladhatja
meg a megfelelőségi szintet. Az alábbi
szimbólummal jelölt berendezések
közelében interferencia léphet fel:
mérhető fel) egyik
a